為貫徹落實《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號）等有關規(guī)定，進一步規(guī)范我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用，穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備水平，結合我省實際，現(xiàn)提出我省實施意見如下： 

一、嚴格落實執(zhí)業(yè)藥師配備政策

藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師是維護公眾用藥安全的基本要求?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，從事藥品經(jīng)營活動應當有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。藥品經(jīng)營領域依法經(jīng)過資格認定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師、依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師；只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備經(jīng)過市級藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格或認定符合相關資格要求的業(yè)務人員，相關資格具體要求由各市自行設定。藥品零售企業(yè)按要求規(guī)范配備執(zhí)業(yè)藥師的同時，還應配備與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的其他藥學技術人員。

二、穩(wěn)步提高執(zhí)業(yè)藥師配備水平

原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關于全面監(jiān)督實施新修訂<藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范>有關事項的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕176號）規(guī)定，新開辦藥品零售企業(yè)（除只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)外）的法定代表人或企業(yè)負責人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，新增藥品零售連鎖門店（除只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品連鎖門店外）必須配備執(zhí)業(yè)藥師。偏遠山區(qū)、懸水島嶼等執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，可制定過渡期方案，設置過渡期，在不降低現(xiàn)有人員配備標準基礎上，允許其在過渡期內配備依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術人員，承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。過渡期不得超過2025年12月31日，過渡期結束后，企業(yè)必須規(guī)范配備執(zhí)業(yè)藥師。各地要將設置過渡期的方案及時上報省局。各地要利用《藥品經(jīng)營許可證》換證、變更等時間節(jié)點，督促藥品零售企業(yè)落實執(zhí)業(yè)藥師配備要求。

三、規(guī)范開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方

藥品零售連鎖企業(yè)利用數(shù)字化技術開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方，作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務的補充，可緩解門店執(zhí)業(yè)藥師因臨時不在崗而無法銷售處方藥等問題。藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方時，要嚴格按照《浙江省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方指導意見》（浙食藥監(jiān)規(guī)〔2014〕6號）的規(guī)定執(zhí)行，同時其所屬經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥、中藥飲片的現(xiàn)有連鎖門店，還應當在2023年12月31日前至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師負責處方復核與指導合理用藥。

四、持續(xù)強化監(jiān)督檢查責任落實

各地要在不降低本地區(qū)現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，根據(jù)各自實際，綜合經(jīng)營品種、經(jīng)營規(guī)模、地域差異和藥品安全風險等因素，制定具體實施方案，分階段、分區(qū)域推進藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備工作。要進一步加強對行政區(qū)域內藥學技術人員的管理，對藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備藥學技術人員的情況進行登記，建立相關信息檔案。要落實“四個最嚴”要求，對新開辦藥品零售企業(yè)嚴格審核把關。要進一步加強對執(zhí)業(yè)藥師（藥學技術人員）配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其盡職履責。對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應予依法查處。要加大依法查處“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的力度，加強對“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的信用管理,依法實施失信聯(lián)合懲戒。同時要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師信息及時報省局，錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

五、不斷加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設

各地要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在質量管理、處方審核、合理用藥指導等方面的作用。要以省政府民生實事“民生藥事服務站”建設為契機，提升藥品零售企業(yè)藥事服務水平。要積極探索制定相應政策，鼓勵、支持、引導從業(yè)人員參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，提高執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)積極性，逐步提高執(zhí)業(yè)藥師配備比例。要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)水平與服務能力，促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍健康發(fā)展。

本實施意見由浙江省藥品監(jiān)督管理局負責解釋。此前關于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師及其他藥學技術人員配備使用要求與本實施意見不一致的，按本實施意見執(zhí)行。

本實施意見自2021年12月28日起施行。

浙江省藥品監(jiān)督管理局   

2021年11月25日