北京時間6月9日早上（美西時間6月8日下午），加州州長紐森宣布比亞迪N95口罩取得NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證，比亞迪將為加州繼續(xù)供應(yīng)N95口罩。
就在一天前（北京時間6月8日早上，美西時間6月7日下午），NIOSH通過了比亞迪N95口罩認(rèn)證。
這次認(rèn)證通過，距離比亞迪5月20日第二次向NIOSH提交N95口罩的認(rèn)證申請材料，僅半個月時間。“和NIOSH的溝通一直比較順暢，他們回復(fù)信息很快，非常清晰地告訴我們審查重點(diǎn)。”一位了解認(rèn)證過程的人士透露。
今年3月份，比亞迪第一次提交N95口罩的NIOSH認(rèn)證，但因Paper work（書面材料）沒有達(dá)到NIOSH認(rèn)證的要求，第一次申請沒有通過，并直接影響了和加州政府總額10億美元訂單的履行。
今年4月，美國加州政府和比亞迪簽署了一份超過10億美元的訂單，計(jì)劃在2個月內(nèi)向比亞迪采購3億個N95口罩，單價3.3美元；另外再采購1億個醫(yī)用外科口罩，單價0.55美元，并預(yù)付4.95億美元。
因?yàn)榈谝淮蜰IOSH認(rèn)證失敗，比亞迪不得不退回加州政府提前支付的5月份訂單預(yù)付款——1.5億只N95口罩，總額高達(dá)2.47億美元。
隨后，加州政府和比亞迪修改合同，將合同期限延長至5月底。
在比亞迪第二次申請NIOSH認(rèn)證的過程中，加州政府和比亞迪、NIOSH一直保持三方溝通。當(dāng)NIOSH審廠（認(rèn)證的最后一個環(huán)節(jié)，審查工廠）的排期時間不得不推遲至6月4日時，加州政府表示理解，并再次和比亞迪修改合同，將合同期限延長至6月12日。
加州政府新聞稿還提到，在未來幾天內(nèi)，此前合同中規(guī)定的1.5億個比亞迪N95口罩將運(yùn)往加州，分發(fā)給醫(yī)護(hù)人員等。該合同還確保加州如有需要，今后將有足夠的口罩供應(yīng)。
比亞迪相關(guān)人士表示，6月7日下午收到N95口罩NIOSH認(rèn)證通過的信息、拿到生產(chǎn)碼后，工廠開始加急生產(chǎn)，預(yù)計(jì)能提前向加州政府交貨。
一波三折的認(rèn)證過程
N95型口罩是NIOSH認(rèn)證的9種顆粒物防護(hù)口罩中的一種。防護(hù)等級為N95級，表示在NIOSH標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下，口罩濾料對非油性顆粒物（如粉塵、酸霧、漆霧、微生物等）的過濾效率達(dá)到95%。
“第二次申請NIOSH認(rèn)證，我們是完全準(zhǔn)備好了。”上述參與比亞迪N95認(rèn)證的人士說道。
3月份剛提交NIOSH認(rèn)證申請時，比亞迪很有信心能夠在一個半月內(nèi)通過。但是他們忽略了NIOSH對書面材料的重視程度。
“第一次被拒絕，是因?yàn)镹IOSH不滿意我們研發(fā)流程的文件管控部分。”上述人士說道。比亞迪決定生產(chǎn)口罩時，因?yàn)橐此俣?，在很短的時間內(nèi)幾個研發(fā)團(tuán)隊(duì)同時去做方案，導(dǎo)致提交的材料版本和實(shí)際操作的版本有一些誤差。而NIOSH非常嚴(yán)謹(jǐn)，即便在樣品測試環(huán)節(jié)和最后審廠環(huán)節(jié)，比亞迪都表現(xiàn)良好，但因?yàn)闀娌牧系膯栴}，還是否決了申請。
華爾街日報5月14日對NIOSH的采訪報道中，也提到NIOSH否決比亞迪認(rèn)證申請的原因：“比亞迪提交的口罩設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和質(zhì)檢的文件審查結(jié)果令人擔(dān)憂。”
在5月初被NIOSH拒絕，到5月20日比亞迪再次提交申請材料，期間雙方一直保持著持續(xù)的溝通，NIOSH不斷向比亞迪提供改進(jìn)建議和審核的關(guān)鍵點(diǎn)。
比亞迪在國內(nèi)的4個參與研發(fā)的部門，24小時輪班改善質(zhì)量管理體系。“這次在材料的撰寫上，這幾個部門都在一個系統(tǒng)上修改，加上改善質(zhì)量管理體系，整個材料到實(shí)際流程比上次有組織有條理。”
5月20日提交材料后，兩位此前參與過第一次比亞迪NIOSH認(rèn)證審核的人士反映：改進(jìn)很大。在三天之內(nèi)，NIOSH通過了比亞迪的樣品測試和書面材料的審查。5月23日，確定了NIOSH認(rèn)證的最后一個環(huán)節(jié)——審廠的日期，將日期定在了6月4日。
即使上次審廠基本順利，在5月份，比亞迪對現(xiàn)場質(zhì)量管理體系再次進(jìn)行了升級調(diào)整。團(tuán)隊(duì)這次將通過審廠的目標(biāo)定在“零finding”（零瑕疵）。
加州政府再次修改合同
盡管NIOSH認(rèn)證的時間，兩次都充滿不確定性，但比亞迪在和加州政府接觸的過程中，雙方建立了足夠的信任。加州政府和比亞迪簽署的2億個（總額1.1億美元）一次性醫(yī)用口罩的合作一直在進(jìn)行，比亞迪的口罩質(zhì)量，和交貨日期的按時甚至提前履行，讓加州政府覺得和比亞迪的合作非常順利。
5月29日，在加州政府第一次修改和比亞迪的合同時，加州州長紐森舉行過一個新聞發(fā)布會。會上有美國記者提出了一個極其尖銳的問題：“你對比亞迪能在5月底前通過認(rèn)證有信心嗎？”
紐森給出了肯定回答。他提到，加州政府已經(jīng)從比亞迪收到了5000萬個一次性醫(yī)用口罩，并且都早于預(yù)期。這些口罩已經(jīng)發(fā)放到醫(yī)療系統(tǒng)和其他提供公共服務(wù)的一線工作人員手中，加州政府不會亂花一分錢到?jīng)]有通過認(rèn)證的口罩上去，他表示，對比亞迪N95口罩的認(rèn)證速度非常滿意，已經(jīng)很接近成功了。
從5月20日比亞迪再次提供N95口罩的NIOSH認(rèn)證材料，到材料通過、審廠日期確定等，比亞迪一直和加州政府保持信息同步。在5月23日，NIOSH通過比亞迪N95口罩的樣品測試和Paper work審查后，最終確定審廠在6月4日進(jìn)行。加州政府第一時間知曉，認(rèn)為日期的推后，不是比亞迪的責(zé)任。
與此同時，加州政府也和NIOSH單獨(dú)交流，了解比亞迪N95口罩的情況，NIOSH向加州政府表示：“比亞迪是一個負(fù)責(zé)任的公司，一直按照NIOSH的要求持續(xù)改進(jìn)。”因此，加州政府按照NIOSH認(rèn)證的時間表，再次和比亞迪修改合同，將合同期限延至6月12日。
6月4日（北京時間）當(dāng)天，NIOSH團(tuán)隊(duì)來到深圳比亞迪工廠完成審廠。雖然在審廠環(huán)節(jié)有一個“微小的瑕疵”，一般而言，這種瑕疵需要改進(jìn)，但不影響NIOSH認(rèn)證的通過。
三天后，比亞迪收到了NIOSH認(rèn)證通過的最終通知。
“上次加州政府收回的是5月份比亞迪N95口罩訂單的預(yù)付款，因?yàn)槟菚rN95的NIOSH認(rèn)證還沒下來，比亞迪還沒有生產(chǎn)N95口罩，所以沒有造成損失。”一位比亞迪內(nèi)部人士說道。
現(xiàn)在加州政府和比亞迪履行的是6月份1.5億只N95口罩的合同，7月份加州政府是否繼續(xù)訂購，在6月底才能確定。“在合同條款里，寫了續(xù)訂的可能。”
一個月百余班飛機(jī)向美國運(yùn)送比亞迪口罩
盡管在NIOSH認(rèn)證方面經(jīng)歷波折，比亞迪的口罩銷售似乎并未遭遇沖擊。
據(jù)西雅圖時報6月8日報道，華盛頓州企業(yè)服務(wù)部（DES）已經(jīng)以1.78億美元的價格訂購了5500萬個比亞迪N95口罩，但一直在等待NIOSH認(rèn)證通過，才能完成訂單。
NIOSH認(rèn)證通過的當(dāng)天下午，比亞迪工作人員不斷接到客戶要求N95口罩的排期要求。
而在一個月前，海航和比亞迪還簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。
新冠疫情開始之后，各個航空公司的客運(yùn)，尤其是收入可觀的國際客運(yùn)遭受巨大沖擊，國際“斷航”讓航空公司收入銳減，紛紛尋求新的出口。
其中，“客改貨”，是多家航空公司改變利潤增長點(diǎn)的重要模式。海航把所有可以運(yùn)送貨物的寬體飛機(jī)都用來當(dāng)貨機(jī)使用，5月份一個月飛了300班，裝載中國生產(chǎn)的防疫物資運(yùn)往世界各地。
比亞迪是海航的“大客戶”。5月份，海航裝載比亞迪一次性醫(yī)用口罩、KN95口罩飛往美國的“客改貨”航班，一天平均2班，整個5月達(dá)到60班。6月初，在比亞迪N95口罩的NIOSH認(rèn)證下來之前，比亞迪口罩產(chǎn)品當(dāng)月飛往美國的航班計(jì)劃比5月份增長近1倍，一個月總量達(dá)到110班。
負(fù)責(zé)比亞迪口罩運(yùn)送到美國的航空公司，除了海航，東航也有參與。此外，據(jù)另一航空公司的人士透露，比亞迪的口罩還銷往南美、歐洲和加拿大等地。
