作為藥品上市后監(jiān)管的重要手段，海南省藥監(jiān)局高度重視藥品監(jiān)督抽樣工作。2021年海南省藥監(jiān)局計(jì)劃抽樣2300批次，截至11月底，實(shí)際抽樣2486批次，完成率108%，全面提前超額完成全年監(jiān)督抽樣計(jì)劃。
為確保抽樣工作的順利開展，今年3月份，海南省藥監(jiān)局，結(jié)合海南省實(shí)際情況，進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃，充分發(fā)揮各市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、海南省藥檢所和各分所的支柱作用，明確抽檢任務(wù)，合理分工，保障了抽樣計(jì)劃的完成。
抽樣的品種既涵蓋流通使用中臨床用量較大、使用范圍較廣、貯存要求較高等重點(diǎn)品種，又涵蓋了本省生產(chǎn)企業(yè)全部在產(chǎn)品種。樣品覆蓋全省76家在產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、75家藥品批發(fā)企業(yè)、346家零售藥店，以及125家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和35家診所，主要包含1605批次化學(xué)藥、860批次中藥以及生物制品、原料藥、醫(yī)用氣體等。
今后，海南省藥監(jiān)局將繼續(xù)進(jìn)行機(jī)動(dòng)抽驗(yàn)和日常監(jiān)督抽驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，守護(hù)人民群眾用藥安全。
供稿:藥品注冊(cè)與生產(chǎn)處
撰文:楊帆
