《通知》特別要求,要鞏固醫(yī)藥流通領域改革成效。明確了進一步加強醫(yī)藥生產流通管理的鏈條。文件特別指出,要打擊重點領域違法行為。嚴厲打擊醫(yī)藥企業(yè)與合同營銷組織(CSO)企業(yè)串通,虛構費用套現以支付非法營銷費用的違法行為。除此之外,《通知》要求深入推進藥品耗材集中帶量采購和保供穩(wěn)價工作。逐步推廣藥品集中采購和使用試點(“4+7”試點)工作經驗。推動各地開展非過評藥品帶量采購和高值醫(yī)用耗材帶量采購試點。完善醫(yī)保支付與招標采購價格聯(lián)動機制。完善疫苗集中采購政策。
經過了三批兩輪國采以及福建、山西、河北兩病帶量采購的洗禮,所有醫(yī)藥從業(yè)者基本達到了一個業(yè)內共識,產業(yè)升級是中國醫(yī)藥市場未來發(fā)展的必由之路,只有臨床必需的產品才能生存。當藥價回歸到現有中標價的八折七折甚至二折三折時,現實已經逼迫著原本高高在上的價格體系開始崩塌。
目前,各地公立醫(yī)院普遍實行了黨委領導下的院長負責制,醫(yī)生還敢用自己的職業(yè)生涯去下一個高壓風險的賭注么?換而言之,藥企做好轉型的準備了嗎?
如果大家對《關于印發(fā)2020年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》沒有什么感覺的話,就在同一天, 6月5日,備受業(yè)界矚目的《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》(征求意見稿)再次公開征求意見。《征求意見稿》共有18條,征求意見截止時間為6月19日。再結合這兩年地方出臺的相關規(guī)定(上海的“三定一有”:定時間、定地點、定人員,有記錄;天津的“三定兩有”:定時間、定地點、定人員、有記錄、有流程)??梢韵胂螅绻t(yī)藥代表備案制在全國范圍內快速完成,今后藥代能否見到醫(yī)生、怎樣見醫(yī)生、在什么場合見醫(yī)生、在更有限時間內和醫(yī)生聊什么,都成為了考驗醫(yī)藥代表純度的重要標準。而有關方面從醫(yī)藥代表備案強性約束及糾正醫(yī)務人員不正之風兩個角度分別切入,可見此次實施力度之強。
眾所周知,醫(yī)藥領域是腐敗、商業(yè)賄賂的高發(fā)區(qū)。近年來,各地衛(wèi)計委部門相關負責人、醫(yī)院院長、藥房主管、名醫(yī)大師由于受賄被捕,常常見之于報端,其中原因眾多,也不必多說,業(yè)內人士自然心照不宣。這種腐敗,基本上就是停留在你情我愿的醫(yī)藥合謀,但最大的受害者,其實是患者?;诨颊邔λ帉W醫(yī)學的極度匱乏,基本上就是醫(yī)生說吃什么藥就吃什么藥,醫(yī)生指東患者不敢往西,尤其是一些慢性病的重癥患者,更把醫(yī)生的診斷當做救命稻草。在信息不對稱的背景下,要求醫(yī)生不得向患者推銷產品,何其之難。
近年來,公立醫(yī)院改革、臨床實驗自查、醫(yī)療反腐、分級診療、藥品集中采購、一致性評價、最嚴限抗、兩票制等一系列政策的卷起了陣陣風暴:許多省市甚至醫(yī)療機構陸續(xù)出臺了輔助用藥、監(jiān)控用藥目錄,要求進行合理用藥;2018年2月26日,人社部發(fā)布《醫(yī)療保險按病種付費病種推薦目錄》,包括了130個病種,推行按病種付費已經被明確確定為深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的重點;目前開展的仿制藥一致性評價,其影響是從深層次對藥品質量療效提出了全新的、更高更嚴格的標準,對行業(yè)進行全面地規(guī)范和清理。一系列組合政策的堆疊及相互作用,在給醫(yī)藥行業(yè)帶來沖擊的同時,也相對地給了醫(yī)藥從業(yè)者一個緩沖的時間與空間。
此次下發(fā)的《關于印發(fā)2020年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》,原話是“推動各地開展非過評藥品帶量采購和高值醫(yī)用耗材帶量采購試點”。既然是“推動”,也就是再次說明了2020年是一個省級帶量采購的啟動大年,如果有條件的地方能夠完成一輪集采自然更好,如果不具備相應條件能夠正式啟動邊走邊完善,也屬情理之中。但無論如何,對于非過評藥品的帶量采購,再經過兩到三年的洗禮,無論是降價還是目錄控制,不該用的藥品將不用、該少用的藥品不會多用的趨勢將進一步呈現。觸底過后,以創(chuàng)新藥物為主和專注于仿制藥生產的企業(yè)將成為主流,業(yè)內相對健康的發(fā)展路徑將逐漸形成,更加精細化的“臨床路徑”監(jiān)管模式將真正到來,藥企在市場準入方面競爭也必將更為精細化。“重市場輕研發(fā)”的經營思維要堅決摒棄,真正樹立由研發(fā)引導市場的新思路。