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新藥品網(wǎng)前沿:Apollomics Inc.在中國的3期臨床試驗中為首位患者接種GlycoMimetics的Uproleselan用于治療AML

   2021-11-24 5070
核心提示:馬里蘭州羅克維爾--(美國商業(yè)資訊)--GlycoMimetics, Inc.(納斯達克股票代碼:GLYC)今天宣布,Apollomics已在中國首例患者中
 馬里蘭州羅克維爾--()--GlycoMimetics, Inc.(納斯達克股票代碼:GLYC)今天宣布,Apollomics已在中國首例患者中對APL-106(上聚醚糖注射液)進行3期臨床試驗,用于治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。ˋML)成人患者。Apollomics使用APL-106進行的3期試驗是Apollomics在中國整體開發(fā)計劃的一部分,該計劃還包括正在進行的1期藥代動力學(xué)(PK)和耐受性研究。這項3期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、橋接研究項目的一部分,該計劃將評估上翹螺環(huán)素與化療聯(lián)合化療(與單獨化療相比)治療中國患者復(fù)發(fā)/難治性AML的療效。該試驗將招募約140名原發(fā)難治性AML或復(fù)發(fā)性AML(第一次或第二次未經(jīng)治療的復(fù)發(fā))的成年患者,并有資格接受誘導(dǎo)化療。

Harout Semerjian評論說:"在大中華區(qū)進行的3期臨床試驗中,第一位患者的給藥是Apolomics的一項重大成就,緊隨其后的是我們最近完成了我們自己的關(guān)鍵性3期試驗的入組,該試驗評估了上羅蘭,此外還為復(fù)發(fā)/難治性AML患者提供了標(biāo)準(zhǔn)的化療方案, GlycoMimetics首席執(zhí)行官。

Apollomics 3期試驗的主要終點是總生存期。次要結(jié)局指標(biāo)包括緩解的速率和持續(xù)時間,以及上洛瑞蘭是否可以降低口腔粘膜炎(一種與化療相關(guān)的副作用)的發(fā)生率。Apollomics預(yù)計將在中國各地約20個血癌臨床研究中心進行這項研究。

關(guān)于阿波羅米克斯公司

Apollomics Inc.是一家創(chuàng)新的生物制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)腫瘤靶向和免疫腫瘤藥物的單一療法和聯(lián)合療法。該公司的產(chǎn)品線有幾個處于不同開發(fā)階段的項目,包括新型的人源化單克隆抗體,可恢復(fù)人體的免疫系統(tǒng)以識別和殺死癌細胞,以及針對不受控制的生長信號通路的靶向治療。Apollomics在美國加利福尼亞州福斯特城,中國杭州和上海設(shè)有運營實體。

關(guān)于烏普洛瑞蘭

 

由GlycoMimetics發(fā)現(xiàn)和開發(fā),uproleselan是一種研究性的,一流的,靶向的E-選擇素抑制劑。Uproleselan(yoo' pro le' sel an)目前處于AML的3期綜合開發(fā)計劃中,已獲得美國FDA和中國國家藥品監(jiān)督管理局的突破性治療指定,用于治療患有復(fù)發(fā)或難治性疾病的成年AML患者。Uproleselan旨在阻斷E-選擇素(骨髓細胞上的粘附分子)與血癌細胞結(jié)合,作為破壞骨髓微環(huán)境中白血病細胞抵抗的良好機制的靶向方法

 
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