上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在嵌入式軟件的某個(gè)特定版本無(wú)法正確識(shí)別來(lái)自組合使用的主機(jī)所發(fā)出的信息的問題,生產(chǎn)商日本光電工業(yè)株式會(huì)社日本光電工業(yè)株式會(huì)社對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀ベッドサイドモニタ(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173070840)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表