根據(jù)協(xié)議條款,MPP將被允許通過默克公司頒發(fā)的許可證,進一步向制造商發(fā)放非排他性子許可證("MPP許可證"),并在獲得當?shù)乇O(jiān)管授權(quán)的情況下,使生產(chǎn)基地多樣化,以便向MPP許可證所涵蓋的國家供應(yīng)質(zhì)量保證或世衛(wèi)組織預(yù)先合格的軟體動物。默克、里奇貝克生物療法公司和埃默里大學(xué)將不收取根據(jù)本協(xié)議銷售軟體螺旋體的特許權(quán)使用費,只要COVID-19仍被世界衛(wèi)生組織列為國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。
MPP執(zhí)行主任查爾斯•戈爾(Charles Gore)表示:"莫爾皮拉維爾的中期結(jié)果非常引人注目,我們認為這位口腔治療候選者是幫助解決當前健康危機的潛在重要工具。這項透明的、以公共衛(wèi)生為導(dǎo)向的協(xié)議是 MPP 首次獲得 COVID-19 醫(yī)療技術(shù)的自愿許可,我們希望默克與 MPP 的協(xié)議將有力地鼓勵其他人。
默克公司執(zhí)行副總裁兼人類健康總裁弗蘭克•克萊本(FrankClyburn)表示:"默克拯救和改善生命的使命是真正的全球承諾。與 MPP 的這項協(xié)議是我們多方面戰(zhàn)略的另一個重要因素,旨在加速患者無論身在何處,包括在政府面臨更大醫(yī)療保健融資挑戰(zhàn)的國家,獲得廣泛、負擔得起的軟骨素(如果獲得批準或授權(quán))。
ACT-A治療支柱的共同負責人、聯(lián)合開發(fā)公司執(zhí)行主任菲利普·杜頓博士說:"有效、易于管理、口服治療有助于降低患重病的風險,可能是幫助控制大流行的重要工具。我們鼓勵在自愿許可方面進一步努力,以確保低收入和中等收入國家的人一旦得到世衛(wèi)組織或嚴格監(jiān)管機構(gòu)的授權(quán),就可以獲得COVID-19治療。
Molnupiravir 是在埃默里大學(xué)發(fā)明的,由埃默里 (DRIVE) 有限公司的藥物創(chuàng)新風險投資公司獲得脊背生物療法的許可,該合資企業(yè)由埃默里公司成立,旨在推動全球關(guān)注的病毒性疾病的早期候選藥物的開發(fā)。埃默里獲得了美國國防威脅減少局和美國國家過敏和傳染病研究所的研究資助。
埃默里大學(xué)校長格雷戈里·芬維斯(Gregory L. Fenves)表示:"藥物專利池的軟體動物許可將支持全球公共衛(wèi)生,解決未得到滿足的醫(yī)療需求,這反映了埃默里為人類服務(wù)的使命。跨組織的創(chuàng)新研究和協(xié)作對于打擊 COVID-19 至關(guān)重要。
Ridgeback生物療法公司首席執(zhí)行官溫迪•霍爾曼(Wendy Holman)表示:"我們很高興與MPP合作,確保在獲得監(jiān)管授權(quán)后能夠快速開發(fā)和分發(fā)質(zhì)量可靠的仿制藥版本。該協(xié)議是伙伴關(guān)系和協(xié)作如何比任何組織本身在應(yīng)對全球衛(wèi)生挑戰(zhàn)方面做得更多的另一個很好的例子。
默克和里奇貝克生物療法最近宣布向美國食品和藥物管理局提交莫爾皮拉韋緊急使用授權(quán)申請,并正在與全球其他監(jiān)管機構(gòu)積極合作。如果獲得授權(quán),摩爾皮拉韋可能是COVID-19治療的第一種口服抗病毒藥物。提交基于積極成果從計劃對第3階段MOVE-OUT研究的中期分析,全球第3階段,隨機,安慰劑控制,雙盲,多現(xiàn)場研究非住院成人患者與實驗室確認的輕度至中度COVID-19和至少一個危險因素的進展到嚴重疾病或死亡。此外,默克宣布歐洲藥品管理局已開始對成人COVID-19的治療進行摩爾皮拉韋的滾動審查。