輝瑞公司（紐約證交所代碼：PFE） 和生物科技 SE（納斯達(dá)克：BNTX）今天宣布，美國政府已經(jīng)購買了5000萬劑公司COVID-19疫苗。美國將接受這些額外劑量，以繼續(xù)支持兒科疫苗接種的準(zhǔn)備，包括確保5歲以下兒童接種疫苗，如果他們得到監(jiān)管授權(quán)。這些公司預(yù)計在2022年4月30日前交付所有這些劑量。
根據(jù)這項命令，美國政府已經(jīng)行使了其最終購買選擇權(quán)?，F(xiàn)有的美國供應(yīng)協(xié)議與這些公司合作，使自大流行開始以來根據(jù)協(xié)議獲得的輝瑞-BionTech COVID-19疫苗劑量總數(shù)達(dá)到6億支，涵蓋成人、青少年和兒童的劑量。另外，輝瑞和生物科技已同意提供總計10億劑以非營利性價格捐贈給低收入和中低收入國家給美國政府。
輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官阿爾伯特•布拉（Albert Bourla）表示："如果美國食品和藥物管理局授權(quán)，我們非常自豪地提供足夠劑量的疫苗，以幫助保護(hù)每一個12歲以下的美國兒童免受COVID-19的毒性毒性。"在我們等待該機(jī)構(gòu)審查我們在5至12歲以下兒童中緊急使用疫苗的申請，以及對5歲以下兒童進(jìn)行臨床試驗的結(jié)果時，我們正在與美國政府合作，幫助確保全國各地的社區(qū)能夠盡快獲得兒科劑量。為幼兒提供劑量將是解決這一公共衛(wèi)生危機(jī)的又一個重要里程碑。
"從一開始，我們的目標(biāo)就是為了為盡可能多的人提供高效的疫苗。這項供應(yīng)協(xié)議將有助于為美國所有12歲以下的兒童提供疫苗，"BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin說。"我們要感謝美國政府對我們和疫苗的信任。
本月早些時候，輝瑞和生物科技向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份申請，要求在5至 <12歲兒童中緊急使用COVID-19疫苗。該年齡組的劑量強(qiáng)度（10 μg）被精心挑選為安全性、耐受性和免疫原性的首選劑量，與12歲及以上人群的劑量強(qiáng)度（30微克）不同。如果得到美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）免疫實踐咨詢委員會（ACIP）的授權(quán)并隨后推薦，這些公司預(yù)計隨后將立即開始按美國政府的指示運(yùn)送10μg小兒劑量。符合條件的美國居民將繼續(xù)免費接種疫苗，這符合美國政府免費獲得COVID-19疫苗的承諾。
除了美國FDA，這些公司已提交數(shù)據(jù)向歐洲藥品管理局支持5至12 <歲兒童接種疫苗。計劃或正在與世界各地的其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)一起為這一年齡組提交進(jìn)一步的意見。在正在進(jìn)行的輝瑞生物科技（Pfizer-BioNTech）兒童臨床試驗中，其他兩個年齡組的初步數(shù)據(jù)預(yù)計最早將于2021年第四季度或2022年第一季度初公布，這些兒童年齡在2至<5歲，6個月到<2歲。
對全球疫苗獲取的承諾
輝瑞和生物科技預(yù)計到2021年，全球?qū)⑸a(chǎn)30億劑COVID-19疫苗，其中包括小兒劑量。2022年，這些公司預(yù)計在全球生產(chǎn)40億劑輝瑞-生物技術(shù)COVID-19疫苗，其中還包括小兒劑量。這些公司預(yù)計，在美國引入小兒劑量不會影響與各國政府和國際衛(wèi)生組織簽訂的現(xiàn)有供應(yīng)協(xié)議。
迄今為止，輝瑞和生物科技已經(jīng)向149個國家和地區(qū)運(yùn)送了超過18億劑COVID-19疫苗。這些公司堅定地致力于為COVID-19疫苗提供公平和負(fù)擔(dān)得起的疫苗，并承諾在2021年和2022年向低收入和中等收入國家提供20億劑疫苗，每年至少提供10億劑。
輝瑞-生物技術(shù)COVID-19疫苗基于生物NTech的專有mRNA技術(shù)，由生物科技和輝瑞共同開發(fā)。BionTech 是美國、歐盟、英國、加拿大的營銷授權(quán)持有人，也是美國（與輝瑞聯(lián)合）和其他國家/地區(qū)的緊急使用授權(quán)或等價物的持有人。計劃在或正在計劃或正在向最初獲得緊急使用授權(quán)或同等授權(quán)的國家提交申請監(jiān)管批準(zhǔn)的材料。
