為進一步貫徹落實國家藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、衛(wèi)建委、醫(yī)保局等4部門《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號)的有關(guān)要求。近日,寧夏區(qū)局聯(lián)合其他部門共同印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則(試行)》(以下簡稱《細則》),自2021年11月1日起實施,有效期至2023年10月31日。
該《細則》共七章二十七條,主要從中藥配方顆粒的質(zhì)量標準制定、備案管理、生產(chǎn)管理、銷售和使用管理、監(jiān)督管理等方面進行了明確規(guī)定,要求中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)要按照《寧夏中藥配方顆粒標準制定工作程序及申報資料要求(試行)》,完成中藥配方顆粒標準研究。