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新藥品網專欄:網售處方藥,未來走向何方?

   2021-10-27 新藥品網xinhua34970
核心提示:新藥品網專欄:網售處方藥,未來走向何方
    最近醫(yī)藥零售業(yè)內一直傳言關注的《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》(以下簡稱《管理辦法》),在全國各省藥監(jiān)局已經結束征求意見,預計將很快下發(fā),最快于今年12月1日起執(zhí)行,《管理辦法》對網售藥品的多項內容進行細化,包括一些藥品禁止網絡銷售、不能買贈藥品、未獲處方前僅能展示藥品信息等,如果這份文件為最終版,網售處方藥將面臨最強監(jiān)管,下面我們具體來談一下網售處方藥,未來走向何方?

 
     一、處方藥的定義
     什么是處方藥?處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方可以購買、調配和使用的藥品。處方藥在離開醫(yī)師對疾病的診斷、藥品的選擇和使用控制等情況下,患者及其看護人無法正確選擇、使用,難以保證用藥的安全和有效,所以必須憑醫(yī)師處方調配、零售、購買和使用(如抗高血壓藥、降糖藥等),或必須由醫(yī)師或醫(yī)療技術人員使用(如注射劑),或在醫(yī)師或醫(yī)療技術人員的監(jiān)控下使用。
二、處方藥的分類
   處方藥的六類分類有普通處方、兒科處方、急診處方、麻醉處方、一類精神處方、二類精神處方六大分類。隨著國家對法律法規(guī)的完善,對社會醫(yī)療醫(yī)藥的重視,政府一直不斷的完善處方藥的范圍,一些本來不屬于處方藥范圍的藥品,如氯雷偽麻緩釋片、復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、氨酚氯雷偽麻緩釋片、那敏偽麻膠囊、撲爾偽麻片和復方布洛偽麻緩釋片這六類含麻量高的藥品轉為處方藥,國家針對含麻黃堿類復方制劑出臺實名登記等政策。以防止此類含麻藥品被不法分子作為提煉制造毒品的原料。
  根據處方藥的分類,處方藥既可以按照上述分類,亦可根據我國有關法律、法規(guī)發(fā)布的麻醉藥品、精神藥品、興奮劑、藥品類易制毒化學品目錄進行分類。處方藥的分類可分為六類:一、麻醉藥品 二、第一類精神藥品 三、終止妊娠藥 四、蛋白同化制劑 五、肽類激素品種 六、藥品類易制毒化學品

     三、處方藥網售政策
  雖然國家規(guī)定處方藥一定要醫(yī)生處方證明下才可以自行購買,但在多數藥店,憑身份證即可購買適量的處方藥,那么在網上可以購買處方藥嗎?近年來國家放寬對互聯網售藥的限制,一些網點可以登記有關信息購買,但國家食品藥品監(jiān)督局官方表示在網上出售的藥品僅限非處方藥,而處方藥在互聯網上的購買銷售政策也即將落點。
       
2017年和2018年,《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》先后兩次對外征求意見。其中,2017年明確“不得通過網絡銷售處方藥”
2019年9月份之前,國家對處方藥是嚴格監(jiān)管的,沒有具體文件規(guī)定可以網售處方藥。
2019年9月,新版《藥品管理法》發(fā)布,允許“處方藥在一定條件下通過網絡進行銷售”,網售處方藥迎來法律支持。

2020年之后,網售處方藥的趨勢更加明顯,疫情期間,處方藥的網售迎來了大爆發(fā)。
      2020年11月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》征求意見稿(以下簡稱“《征求意見稿》”)提出,藥品零售企業(yè)通過網絡銷售處方藥的,應當確保電子處方來源真實、可靠,并按照有關要求進行處方調劑審核,對已使用的處方進行電子標記。

2021年4月15日,國務院辦公廳印發(fā)的《關于服務“六穩(wěn)”“六保”,進一步做好“放管服”改革有關工作的意見》明確提出,在確保電子處方來源真實可靠的前提下,允許網絡銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥。

這一系列文件的陸續(xù)公布,意味著在確保國家藥監(jiān)部門合規(guī)監(jiān)管前提下,網售處方藥開始走上快車道。

而近日在業(yè)界廣為流傳的《管理辦法》,則接近于網售處方藥的“一錘定音”。與2020年的《征求意見稿》相比,《管理辦法》中的相關規(guī)定更加細化。

文件規(guī)定,一是擴大了網絡禁售藥品范圍,除了毒麻精放等特殊管理藥品外,用藥風險較高的注射劑等藥品也被列入禁售清單;二是明確網售處方藥流程,必須憑處方才能購買;三是嚴格規(guī)范網售處方藥的相關條件,比如要求處方來源要真實可靠、藥品零售企業(yè)要建立在線藥學服務制度等;四是對平臺和藥品的信息展示要求更細化,管理辦法》在流程細節(jié)上確定,網絡售藥平臺嚴格執(zhí)行“先方后藥”模式,且僅能向公眾展示處方藥通用名、商品名稱、劑型、規(guī)格、持有人及價格這些簡單信息,對于持有處方并通過審核的個人,才可以向其展示藥品說明書、包裝、標簽信息。未獲得處方前,平臺不能對處方藥進行信息展示,管理更加嚴格,并要求平臺配備2名執(zhí)業(yè)藥師,這無疑對平臺要求更加規(guī)范和嚴格。

   四、處方藥的銷售現狀
    目前購買處方藥為三個渠道:醫(yī)院、藥店和網絡售藥平臺,其中網絡電商售藥平臺近幾年來發(fā)展迅速,先后有阿里健康、京東健康、平安健康先后上市,后有叮當快藥、圓心科技也要沖刺上市的路上,市值都在上千億的規(guī)模。2020年中國處方藥的零售規(guī)模在3000億元左右,其中,阿里健康和京東健康兩大頭部平臺業(yè)績尤其亮眼,
京東健康2020年總收入為193.8億元,同比增長78.8%;阿里健康實現營收155.18億元,同比增長61.7%。網售藥品發(fā)展迅猛,業(yè)務增長速度可謂飛快。

    目前阿里、京東、平安、健客、康愛多、叮當快藥、美團、餓了么等主流網絡售藥第三方平臺處方藥銷售大多是采取的先方后藥的方式,先付款購買處方藥,再選擇平臺上的互聯網醫(yī)院的醫(yī)生秒開處方并審核,處方藥就可以寄送到家了。
值得注意的是,網絡售藥的頭部平臺阿里健康10月25日發(fā)布盈利警告截止到今年6月份,平臺的虧損額不超過3.2億元,而2020年同期利潤凈額為2.7億元,也就是說,阿里健康今年要虧錢了,轉贏為虧。阿里健康的公告也對虧損原因做了解釋,主要是因為
阿里健康在提升藥品自營率,提升線上B2C藥品市場占有率,藥品倉儲物流等藥品供應鏈能力以及醫(yī)藥自營業(yè)務精細化運營、用戶復診開方體驗、處方藥物合規(guī)安全等方面的技術研發(fā)持續(xù)投入。
由此可見、阿里健康在醫(yī)藥自營業(yè)務精細化運營、復診開方、處方藥物合規(guī)安全等方面也高度重視,并加大了投入。

五、未來發(fā)展方向

    很多專家紛紛表示,網售處方藥是業(yè)界公認的發(fā)展趨勢,世界最大電商亞馬遜也在網售處方藥,給醫(yī)護人員和患者都帶來了極大便利,其實大部分患者看病都不容易,尤其是對于需要跨區(qū)域治療的患者而言,他們看病更多的開銷并不在醫(yī)療費用上,而在于旅途、住宿、飲食等方面。大部分時候,在醫(yī)院購買處方藥,經歷掛號、就診、看病、開處方、繳費取藥這些流程后,一般半天甚至一天的時間就沒了,而網售處方藥能大幅縮短這些時間消耗。筆者曾經遇到過很多居住在市縣區(qū)域的患者都打電話付費讓跨區(qū)域運營的出租車司機到省城大型三甲醫(yī)院幫其購買處方藥,費用和麻煩程度可想而知,僅僅是因為其需要的藥物在市縣的藥店根本沒有藥在銷售。

    網售處方藥的好處之一是在網絡售藥平臺藥品種類數量多,覆蓋率高,網絡能觸及的地方,購藥者可以通過這個平臺購買到其所需要的藥品,而且還可以多家比價,選擇價格低廉的藥品購買,這樣既節(jié)省了費用,又方便了患者,但也應當進行規(guī)范,不能被不法藥品網絡銷售平臺和個別人員鉆了空子,要保證老百姓權益。
    
全面放開線上處方藥銷售,對醫(yī)藥零售行業(yè)的經營架構、經營方式、運營模式、營銷模式、宣傳推廣等的沖擊都是巨大的,處方藥的網售在保證事前事中事后的監(jiān)管,實現既要放得開,又要管的住,保證老百姓、售藥平臺、廠家三方利益的同時,要做到醫(yī)師處方的規(guī)范性,以及藥物銷售的合規(guī)性,讓其科學規(guī)范的發(fā)展,讓其不斷完善,這才是未來處方藥網售的發(fā)展方向。

  
 
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