(一)辦公室。負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、保密、檔案、信訪、值班、安全等局機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作,承擔(dān)政府信息和政務(wù)公開(kāi)、建議提案辦理、綜合性文稿起草等工作。承擔(dān)新聞宣傳、信息發(fā)布、應(yīng)急和輿情監(jiān)測(cè)處置工作。承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品等重大事故調(diào)查處理的協(xié)調(diào)工作。承擔(dān)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全統(tǒng)計(jì)工作。

　　(二)政策法規(guī)處。負(fù)責(zé)起草藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理方面相關(guān)地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案,擬訂全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理政策。承擔(dān)局機(jī)關(guān)規(guī)范性文件的合法性審查。承擔(dān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴相關(guān)工作。擬訂行政執(zhí)法相關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)和稽查辦案的措施辦法并組織實(shí)施,指導(dǎo)、監(jiān)督全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政執(zhí)法工作,組織協(xié)調(diào)、督查督辦有全省性影響或者跨區(qū)域的重大案件查處工作。承擔(dān)藥品安全監(jiān)督管理相關(guān)評(píng)議考核工作。

　　(三)注冊(cè)處(掛行政許可處牌子)。負(fù)責(zé)推進(jìn)本系統(tǒng)職能轉(zhuǎn)變和行政審批制度改革工作,組織編制系統(tǒng)內(nèi)權(quán)責(zé)清單,推進(jìn)政務(wù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化。承擔(dān)行政許可(含注冊(cè))事項(xiàng)的受理、辦理和組織協(xié)調(diào)工作,以及國(guó)家藥監(jiān)局委托審查的注冊(cè)(備案)工作,承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的審查批準(zhǔn)工作。擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械分類管理制度。實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。承擔(dān)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作。承擔(dān)濟(jì)南口岸藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作。

　　(四)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處。負(fù)責(zé)全省藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。擬訂藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行政許可制度并監(jiān)督實(shí)施。依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,組織生產(chǎn)環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,以及相關(guān)問(wèn)題產(chǎn)品處置,指導(dǎo)市縣相關(guān)工作。組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并依法處置。負(fù)責(zé)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品以及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作。擬訂全省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)計(jì)劃,定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織實(shí)施藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。監(jiān)督實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　(五)藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理處。擬訂全省藥品經(jīng)營(yíng)許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售備案制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)監(jiān)督管理,組織現(xiàn)場(chǎng)檢查以及相關(guān)問(wèn)題產(chǎn)品處置。依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。監(jiān)督實(shí)施藥品分類管理制度,配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。組織開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并依法處置。組織實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格管理有關(guān)工作。指導(dǎo)市縣藥品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)檢查以及相關(guān)問(wèn)題產(chǎn)品處置。

　　(六)醫(yī)療器械監(jiān)督管理處。負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。擬訂醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政許可制度并監(jiān)督實(shí)施。依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,指導(dǎo)實(shí)施經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。依職責(zé)組織生產(chǎn)環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,組織指導(dǎo)相關(guān)問(wèn)題產(chǎn)品處置組織開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)并依法處置。組織實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn),定期發(fā)布質(zhì)量公告。監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。

　　(七)化妝品監(jiān)督管理處。負(fù)責(zé)全省化妝品的監(jiān)督管理。擬訂化妝品生產(chǎn)行政許可制度并監(jiān)督實(shí)施。監(jiān)督實(shí)施化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,指導(dǎo)實(shí)施經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。依職責(zé)組織生產(chǎn)環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,組織指導(dǎo)相關(guān)問(wèn)題產(chǎn)品處置。組織開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并依法處置。組織實(shí)施化妝品質(zhì)量抽查檢驗(yàn),定期發(fā)布質(zhì)量公告監(jiān)督實(shí)施化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度。

　　(八)規(guī)劃財(cái)務(wù)和科技處。擬訂全省藥品安全規(guī)劃和專項(xiàng)規(guī)劃并組織實(shí)施,推動(dòng)監(jiān)督管理體系建設(shè)。貫徹實(shí)施國(guó)家藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)的科學(xué)工具和方法。擬訂全省鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策以及質(zhì)量安全科技發(fā)展政策,并組織實(shí)施。組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理科技項(xiàng)目。推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系、追溯體系和信息化建設(shè)有關(guān)工作。監(jiān)督實(shí)施實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范。負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)、國(guó)有資產(chǎn)管理工作指導(dǎo)局直屬單位財(cái)務(wù)、國(guó)有資產(chǎn)管理工作,承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關(guān)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的管理工作。

　　(九)執(zhí)法監(jiān)察局。承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管具體行政執(zhí)法任務(wù)。

  二、派出機(jī)構(gòu)：

山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第一至六分局承擔(dān)所轄區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)檢查、復(fù)查工作，查處相關(guān)違法行為；承擔(dān)區(qū)域內(nèi)藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的現(xiàn)場(chǎng)檢查、復(fù)查工作，查處相關(guān)違法行為；完成山東省藥品監(jiān)督管理局交辦的其他工作。

（一）山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第一分局

駐地：濟(jì)南。監(jiān)管區(qū)域：濟(jì)南、泰安、德州、聊城。

（二）山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第二分局

駐地：青島。監(jiān)管區(qū)域：青島、濰坊。

（三）山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第三分局

駐地：淄博。監(jiān)管區(qū)域：淄博、東營(yíng)、濱州。

（四）山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第四分局

駐地：煙臺(tái)。監(jiān)管區(qū)域：煙臺(tái)、威海。

（五）山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局

駐地：臨沂。監(jiān)管區(qū)域：臨沂、棗莊、日照。

（六）山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第六分局

駐地：菏澤。監(jiān)管區(qū)域：菏澤、濟(jì)寧。