2021年7月23日至8月21日,我局在局門戶網(wǎng)站發(fā)布公告,面向社會各界公開征求《江蘇省中藥配方顆粒管理細則》(征求意見稿)的意見。征求意見期間,我局共收到主要修改意見4條,主要來源于監(jiān)管部門和企業(yè)。修改意見第一條建議:第五條中“各設(shè)區(qū)市的市場監(jiān)督管理局負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中藥配方顆粒使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查與處罰”、第三十三條中“各設(shè)區(qū)市的市場監(jiān)督管理局應(yīng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)中藥配方顆粒使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查與處罰”,鑒于基層市場監(jiān)管部門事權(quán)劃分實際,建議將“各設(shè)區(qū)市的市場監(jiān)督管理局”改為“市縣市場監(jiān)督管理部門”。已采納。第二條建議:省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)省局生產(chǎn)備案后,在省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)使用,免于省局使用備案,以減輕企業(yè)負擔(dān)。因備案平臺是國家藥品監(jiān)督管理局建立的,備案要求和程序?qū)凑諊乙?guī)定執(zhí)行,《細則》未作修改。第三條和第四條建議:“允許經(jīng)營公司經(jīng)營” “恒定備案號”等,因與國家《公告》規(guī)定不符合,未予采納。
在此,衷心感謝社會各界對我局工作的大力支持。