會(huì)上,省器械院標(biāo)準(zhǔn)主要起草組就標(biāo)準(zhǔn)的起草背景及編制過程、標(biāo)準(zhǔn)主要性能指標(biāo)與要求、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中可能遇到的問題等方面內(nèi)容作了詳細(xì)說明;并對(duì)YY 9706.241-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分:手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求》、YY/T 0719.6-2020《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第6部分:有效期測(cè)定指南》和YY/T 1751-2020《激光治療設(shè)備 半導(dǎo)體激光鼻腔內(nèi)照射治療儀》這三項(xiàng)醫(yī)用光學(xué)和儀器領(lǐng)域的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)介紹與深入解讀。之后各方參會(huì)代表均結(jié)合自身專業(yè)角度發(fā)表的對(duì)于上述三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的觀點(diǎn),并積極參與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問題的探討和交流。
此次標(biāo)準(zhǔn)宣傳會(huì)的順利召開,進(jìn)一步強(qiáng)化了業(yè)界對(duì)三項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的理解與掌握,并對(duì)后期標(biāo)準(zhǔn)的順利實(shí)施發(fā)揮了積極作用。與此同時(shí),該類推進(jìn)會(huì)的適時(shí)召開也有效推動(dòng)了標(biāo)準(zhǔn)制定工作“從實(shí)踐中來到實(shí)踐中去”,從而實(shí)現(xiàn)用標(biāo)準(zhǔn)的支撐維度切實(shí)提升醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
信息來源:浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院