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省局召開中藥真實世界研究及臨床試驗機構協(xié)同管理研討會

   2021-08-19 4650
核心提示:8月11日,省局在浙江中醫(yī)藥大學召開中藥真實世界研究及中藥臨床試驗機構協(xié)同管理研討會。省局邵元昌副局長,藥品注冊與監(jiān)測評估
 8月11日,省局在浙江中醫(yī)藥大學召開中藥真實世界研究及中藥臨床試驗機構協(xié)同管理研討會。省局邵元昌副局長,藥品注冊與監(jiān)測評估處、省藥化審評中心、浙江中醫(yī)藥大學、在杭5家中藥臨床試驗機構等參加會議。

會上,浙江中醫(yī)藥大學、醫(yī)療機構分別介紹了藥物臨床試驗機構建設基本情況及中藥創(chuàng)新藥、醫(yī)療機構中藥制劑的研發(fā)申報情況以及遇到的問題和建議。省局介紹了全省醫(yī)療機構中藥制劑注冊備案及調劑使用許可情況、藥物臨床試驗機構監(jiān)管工作思路、中藥真實世界研究工作方案。會議就重點推動中藥制劑、中藥創(chuàng)新藥的真實世界研究、中藥臨床試驗機構協(xié)同管理等方面進行深入討論。

會后,邵元昌一行走訪了浙江中醫(yī)藥大學的中醫(yī)藥科學院、醫(yī)學科研中心、協(xié)同創(chuàng)新中心、重點實驗室等,深入了解中醫(yī)藥研發(fā)規(guī)劃、智慧實驗室建設、科研項目管理及新藥研發(fā)等。邵元昌表示,浙江中醫(yī)藥大學人才濟濟、設備先進、中醫(yī)藥重點實驗室眾多,學校許多中醫(yī)藥重點研究領域與監(jiān)管部門推動的中藥監(jiān)管工作契合度高,加強政校醫(yī)合作,推動中藥真實世界研究、藥物臨床試驗機構管理等中藥審評審批制度改革措施在浙江落地實施,為我省創(chuàng)建生命科創(chuàng)高地、建設健康浙江、打造共同富裕示范區(qū)貢獻力量。

   信息來源:藥品注冊與評估監(jiān)測處,省藥化審評中心

 
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