ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">　　會前，參會各市局梳理了上半年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險點，處置方式以及存在問題。會上，督導(dǎo)調(diào)研組聽取了參會市局匯報風(fēng)險隱患排查治理工作主要做法、取得成效，并對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的關(guān)鍵風(fēng)險點逐一分析研判，現(xiàn)場討論科學(xué)監(jiān)管新模式。省藥品監(jiān)管局機(jī)關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管處、行政許可處及省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、省藥品監(jiān)管局審評認(rèn)證中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)同志分別介紹了存在的醫(yī)療器械相關(guān)風(fēng)險點及監(jiān)管措施建議。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">　　會議指出，通過開展醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險研判會商，充分共享和交流在監(jiān)督檢查、審評審批、不良事件監(jiān)測評價、監(jiān)督抽檢、投訴舉報等工作中獲取的監(jiān)管信息，及時梳理溝通監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患，聚焦問題、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦整改，增強(qiáng)了監(jiān)管的整體性和協(xié)同性，履行了監(jiān)督職責(zé)，細(xì)化了風(fēng)險處置責(zé)任，切實加強(qiáng)了新冠疫情防控常態(tài)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">　　會議強(qiáng)調(diào),全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要提高思想站位，提升風(fēng)險管理水平，對風(fēng)險會商聚焦的重點問題、企業(yè)及產(chǎn)品，要堅持問題導(dǎo)向，重落實、重整改、重督辦，切實消除風(fēng)險隱患。省局將督促屬地監(jiān)管部門落實監(jiān)管責(zé)任，各級相關(guān)部門應(yīng)協(xié)同監(jiān)管，形成監(jiān)管合力，提升監(jiān)管效能；各市局要進(jìn)一步完善風(fēng)險防控機(jī)制，創(chuàng)新治理方法，找出真正行之有效的辦法，采取有力有效的風(fēng)險處置手段，及時處置違法違規(guī)行為，監(jiān)督和引導(dǎo)企業(yè)落實主體責(zé)任，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">　　省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬單位以及中部片區(qū)廣州、韶關(guān)、清遠(yuǎn)、河源、云浮、肇慶等6個地級市市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)及科（處）室相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會議。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; text-align: right;">　?。ㄊ【轴t(yī)療器械監(jiān)督管理處供稿）