2021年上半年，江蘇組織排查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營使用單位、網(wǎng)銷企業(yè)1.2萬余家，消除醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患近3000個；完成疫情防控用“五大類”醫(yī)療器械產(chǎn)品、基本藥物、國家集采中選藥品等各類產(chǎn)品抽樣1.4萬批次，其中新冠病毒檢測試劑抽檢全部合格。開展新冠病毒疫苗疑似預防接種異常反應(yīng)月度專項分析，完成藥械化不良反應(yīng)（事件）報告5.8萬余例。

在持續(xù)加大風險隱患排查力度的同時，對重點領(lǐng)域進行精準化管理。2021年上半年，江蘇省藥品監(jiān)督管理局對植入重要臟器醫(yī)療器械、一次性使用無菌注射器等生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)100%檢查，對14家集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)、10家藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部實施重點檢查。探索以購買第三方檢查服務(wù)方式，試點對50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展針對性檢查。組織開展兒童類化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)專項檢查，綜合實施藥品流通環(huán)節(jié)、含興奮劑藥品經(jīng)營專項檢查，藥品違法違規(guī)網(wǎng)絡(luò)銷售、中藥飲片專項整治，以及集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管“五類檢查”，檢查藥品經(jīng)營使用單位4.4萬余家，立案查處575家，責令整改5006家次。

此外，江蘇省藥品監(jiān)督管理局制定出臺全省藥品違法案件查辦、重大違法案件辦理意見，大力開展整治藥品違法行為“靂劍2021專項行動”，指導推進全省案件查辦。2021年1月至6月，江蘇全省查辦“兩品一械”違法案件1403件，同比增長36.9%；罰沒款8069.61萬元，同比增長168.3%。“2·23”特大生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標準化妝品案、“5·20”特大制售非法添加違禁物質(zhì)嬰幼兒化妝品案等一批大要案列入國家藥監(jiān)局重點督辦案件。（完）