核心提示：會(huì)議強(qiáng)調(diào)，今年是建黨一百周年，也是“十四五”開局之年，做好藥品監(jiān)管工作意義重大。要深入學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記“七一”重要講話精
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，今年是建黨一百周年，也是“十四五”開局之年，做好藥品監(jiān)管工作意義重大。要深入學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記“七一”重要講話精神，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，構(gòu)建新發(fā)展格局，堅(jiān)持“守住一個(gè)底線、做好三個(gè)服務(wù)”工作方針，錨定年度目標(biāo)狠抓工作落實(shí)，確保全年各項(xiàng)任務(wù)圓滿完成。一要扎實(shí)做好疫情防控工作，全力服務(wù)保障疫情防控大局。加強(qiáng)購買退熱藥品人員篩查，嚴(yán)格落實(shí)省疫情防控工作更新要求，發(fā)揮好藥店哨點(diǎn)作用。加強(qiáng)新冠病毒疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促疫苗配送企業(yè)、疾控部門、接種單位依職責(zé)落實(shí)質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任，健全疫苗電子追溯體系，堅(jiān)決杜絕非法流出問題。嚴(yán)厲打擊非法制售疫苗行為，全力保障新冠病毒疫苗質(zhì)量安全。加強(qiáng)新冠病毒治療藥物、檢測(cè)試劑、疫情防控用醫(yī)療器械等防疫藥械質(zhì)量監(jiān)管，確保質(zhì)量安全。堅(jiān)決落實(shí)好防疫管控措施，抓好管控銷售、登記銷售動(dòng)態(tài)切換，落實(shí)哨點(diǎn)藥店監(jiān)測(cè)工作，切實(shí)做好常態(tài)化疫情防控。二要強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)管控，保障藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定。牢固樹立底線思維，強(qiáng)化源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，消除隱患，堵塞漏洞。強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，聚焦重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，深入專項(xiàng)整治，嚴(yán)防區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)案件查辦，挖掘案件線索，拓展案源渠道，強(qiáng)化聯(lián)動(dòng)配合、交叉辦案，加強(qiáng)行刑銜接，集中優(yōu)勢(shì)力量嚴(yán)懲重處違法案件，推進(jìn)案件處罰到人。三要強(qiáng)化能力建設(shè)，提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平。貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》，提升法治水平，推進(jìn)行政執(zhí)法“三項(xiàng)制度”。加大審評(píng)審批、審核查驗(yàn)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、藥物警戒、檢驗(yàn)檢測(cè)等技術(shù)支撐能力建設(shè)，完善職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍。推進(jìn)智慧監(jiān)管，加快健全藥品（疫苗）追溯體系，做好第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施，提升監(jiān)管精準(zhǔn)性、實(shí)效性。四要落實(shí)“放管服效”改革要求，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深化審評(píng)審批制度改革，鞏固提前介入、研審聯(lián)動(dòng)、平行檢驗(yàn)等創(chuàng)新方式方法，做好事前事中技術(shù)交流指導(dǎo)，支持企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新。扎實(shí)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新。持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，堅(jiān)持監(jiān)管無處不在、無事不擾，把握好“無差別、無障礙、無后顧之憂”“可預(yù)期、可信賴、可發(fā)展”的“三無”“三可”內(nèi)在要求，更好服務(wù)和保障全省轉(zhuǎn)型發(fā)展。五要全力構(gòu)建共治格局，強(qiáng)化藥品監(jiān)管工作保障。發(fā)揮考核指揮棒作用，推動(dòng)地方落實(shí)藥品安全“黨政同責(zé)”，統(tǒng)籌藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。落實(shí)普法責(zé)任制，強(qiáng)化“兩法兩條例”宣傳培訓(xùn)，提高監(jiān)管人員法治意識(shí)和法治能力，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，提升從業(yè)人員法律意識(shí)。加大宣傳力度，強(qiáng)化信息公開、政策解讀和科普宣傳，暢通投訴舉報(bào)和監(jiān)督渠道，回應(yīng)公眾關(guān)切，凝聚社會(huì)共治力量。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，積極參與安全治理，助力行業(yè)有序發(fā)展
2021-07-31
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