中心主任孔繁圃總結(jié)了2021年上半年藥品審評(píng)工作取得的成績(jī)。2021年上半年，中心在國(guó)家局黨組的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，深入貫徹習(xí)近平總書記重要指示批示精神和黨的十九屆五中全會(huì)精神、認(rèn)真推進(jìn)2021年全國(guó)藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議確定的重點(diǎn)工作，深入開展黨史學(xué)習(xí)教育，不斷深化審評(píng)審批制度改革，持續(xù)推進(jìn)以流程為導(dǎo)向的科學(xué)管理體系建設(shè)工作，新冠疫苗藥物應(yīng)急審評(píng)、鼓勵(lì)創(chuàng)新、一致性評(píng)價(jià)、支持中藥民族藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等各項(xiàng)工作可圈可點(diǎn)、獲得了重大突破，取得了顯著成效。中心發(fā)揚(yáng)偉大抗疫精神，克服人力不足的困難，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，優(yōu)化審評(píng)流程和審評(píng)資源，提高審評(píng)效率，藥品審評(píng)審批工作更加規(guī)范、高效。應(yīng)急審評(píng)審批取得顯著成就，批準(zhǔn)了“三方”相關(guān)中藥品種（清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒）上市，4個(gè)新冠疫苗附條件批準(zhǔn)上市，2款國(guó)產(chǎn)新冠疫苗被納入世界衛(wèi)生組織“緊急使用清單”。鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展實(shí)現(xiàn)新的突破，21個(gè)1類創(chuàng)新藥、14個(gè)兒童用藥、8個(gè)臨床急需境外新藥獲批上市。加快《藥品注冊(cè)管理辦法》配套文件制定工作，大力提升優(yōu)先審評(píng)工作效率，實(shí)行原輔包與制劑共同審評(píng)審批，發(fā)揮合規(guī)審查作用，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)期間風(fēng)險(xiǎn)管理，完善溝通交流工作機(jī)制，ICH管委會(huì)競(jìng)選連任成功，各項(xiàng)工作取得了良好成效。在取得成績(jī)的同時(shí)，也要清醒的認(rèn)識(shí)到中心仍面臨著審評(píng)人員數(shù)量需要進(jìn)一步增加、審評(píng)能力需要進(jìn)一步提升、黨風(fēng)廉政建設(shè)需要進(jìn)一步強(qiáng)化等方面的問(wèn)題。

       孔繁圃要求，2021年下半年，在國(guó)家局黨組的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九屆五中全會(huì)精神，以習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，守底線保安全、追高線促發(fā)展，繼續(xù)做好新冠疫苗藥物審評(píng)審批，持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，加強(qiáng)法規(guī)和指導(dǎo)原則等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，大力推動(dòng)審評(píng)體系和審評(píng)能力現(xiàn)代化，長(zhǎng)期堅(jiān)持流程導(dǎo)向科學(xué)管理體系建設(shè)，穩(wěn)步提升仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作效率，大力支持中藥民族藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，繼續(xù)完善審評(píng)隊(duì)伍建設(shè)，不斷深化黨風(fēng)廉政建設(shè)，切實(shí)保障藥品安全有效可及，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。