2020年12月18日，國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》 部分內容的公告， 將電子內窺鏡的管理類別由Ⅲ類調整為Ⅱ類。電子支氣管內窺鏡目前已完成第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)，并取得了《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。

支氣管鏡檢查是呼吸系統(tǒng)疾病臨床診斷和治療的重要手段，并已在臨床上廣泛應用。電子支氣管鏡是一種在頭端部裝有圖像傳感器，將采集到的圖像以電信號傳輸?shù)綀D像處理系統(tǒng)，然后轉化為可視圖像的內窺鏡，是目前技術先進和臨床應用較成熟的支氣管鏡檢查設備。當前市場上使用的電子支氣管鏡主要為日系進口品牌，公司于2020年5月首次注冊獲得電子支氣管鏡證書，本次注冊是在原有產品基礎上的升級，新產品在圖像信噪比與清晰度、產品舒適度、臨床使用效果等方面均有所提升。