為扎實(shí)推進(jìn)京津冀藥品監(jiān)管領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展，進(jìn)一步強(qiáng)化三地醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，2025年10月13日—17日，京津冀三地醫(yī)療器械審評(píng)中心在北京聯(lián)合舉辦“京津冀醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)聯(lián)學(xué)共建活動(dòng)”，攜手提升審評(píng)能力，共促區(qū)域協(xié)同發(fā)展。

作為推動(dòng)京津冀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展的重要舉措，本次活動(dòng)設(shè)置審評(píng)案卷質(zhì)量評(píng)查、審評(píng)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)和黨建業(yè)務(wù)融合三項(xiàng)內(nèi)容，力求在多維度推動(dòng)京津冀三地醫(yī)療器械審評(píng)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)與能力提升。

在審評(píng)案卷質(zhì)量評(píng)查環(huán)節(jié)，三地醫(yī)療器械骨干審評(píng)員組成聯(lián)合評(píng)查組，隨機(jī)抽取京津冀已辦結(jié)的第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)和變更注冊(cè)案卷，開(kāi)展細(xì)致全面的質(zhì)量評(píng)查。評(píng)查聚焦程序規(guī)范性、技術(shù)評(píng)價(jià)精準(zhǔn)性與結(jié)論科學(xué)性，梳理并提煉審評(píng)實(shí)踐中的共性問(wèn)題與差異點(diǎn)。通過(guò)集中研討和案例分析，審評(píng)人員在關(guān)鍵技術(shù)及審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)上形成廣泛共識(shí)，進(jìn)一步統(tǒng)一區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)尺度，為提升醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)的一致性和公信力奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

在審評(píng)資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)研討環(huán)節(jié)，三地緊扣區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和發(fā)展需求，通過(guò)案卷學(xué)習(xí)、模擬審評(píng)、技術(shù)研討和經(jīng)驗(yàn)交流等形式，強(qiáng)化審評(píng)人員在不同專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域和復(fù)雜產(chǎn)品方面的審評(píng)能力，既提升了審評(píng)人員專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，也拓展了審評(píng)機(jī)構(gòu)承接復(fù)雜、創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)任務(wù)的技術(shù)實(shí)力與資質(zhì)范圍，為區(qū)域創(chuàng)新成果的快速轉(zhuǎn)化提供更高效、更專(zhuān)業(yè)的審評(píng)服務(wù)保障。

在黨建業(yè)務(wù)融合環(huán)節(jié)，三地積極探索黨建與業(yè)務(wù)同頻共振的實(shí)踐路徑。通過(guò)政策解讀、座談交流等形式，將黨建學(xué)習(xí)與審評(píng)業(yè)務(wù)實(shí)踐緊密結(jié)合，引導(dǎo)廣大黨員干部在協(xié)同審評(píng)、質(zhì)量提升等具體工作中發(fā)揮先鋒模范作用。與會(huì)人員一致表示，將以高質(zhì)量黨建引領(lǐng)業(yè)務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，以業(yè)務(wù)成果檢驗(yàn)黨建成效，充分激發(fā)隊(duì)伍內(nèi)生動(dòng)力和凝聚力，營(yíng)造風(fēng)清氣正、團(tuán)結(jié)協(xié)作、奮發(fā)向上的工作氛圍。

此次聯(lián)學(xué)共建活動(dòng)的成功舉辦，標(biāo)志著京津冀醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)協(xié)同工作進(jìn)一步深化，下一步三地審評(píng)中心將常態(tài)化開(kāi)展聯(lián)學(xué)共建與質(zhì)量評(píng)查活動(dòng)，不斷推進(jìn)審評(píng)尺度統(tǒng)一，優(yōu)化審評(píng)流程、提升服務(wù)效能，為保障區(qū)域醫(yī)療器械質(zhì)量安全，推動(dòng)區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。