為切實壓實企業(yè)主體責任，提升風險防控能力，近日，宿遷檢查分局組織召開全市藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量安全風險分析及警示教育會，轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人及質(zhì)量負責人共48人參會。

一、以案為鑒，敲響質(zhì)量警鐘

集中收看省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全警示教育會視頻，聚焦典型案件開展深度剖析，通過還原違法情節(jié)、追溯風險根源，強化企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營的底線思維。

二、聚焦問題，通報監(jiān)管情況

通報上半年監(jiān)督檢查中在上下游客戶資質(zhì)審核、計算機系統(tǒng)管理、設施設備驗證校準、藥品儲存、運輸記錄完整性、人員培訓有效性等多個方面發(fā)現(xiàn)的風險隱患，結(jié)合轄區(qū)近期發(fā)生的案例以及省藥監(jiān)局飛檢轄區(qū)企業(yè)發(fā)現(xiàn)的問題，進一步明確企業(yè)風險管控關(guān)鍵環(huán)節(jié)和整改要求。

三、交流互鑒，共商風險對策

參會企業(yè)結(jié)合自身風險排查情況逐一進行發(fā)言，針對企業(yè)提出的難點、疑點，宿遷檢查分局現(xiàn)場給予政策解讀和風險防控指導，鼓勵企業(yè)交流研究，促進企業(yè)間經(jīng)驗互學、問題共解。

四、凝聚共識，部署深化舉措

宿遷檢查分局強調(diào)企業(yè)必須認真落實主體責任，將質(zhì)量安全“第一責任人”意識內(nèi)化于心、外化于行，要結(jié)合通報的問題與自查風險點立行立改，確保整改閉環(huán)；倡導企業(yè)持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，建立“來源可溯、過程嚴管、去向可追”的長效管理機制，牢牢守好藥品質(zhì)量安全底線。

下一步，宿遷檢查分局將深化與宿遷市市場監(jiān)管局的協(xié)同監(jiān)管，通過聯(lián)合檢查、信息互通、風險會商形成監(jiān)管合力，對此次會議上提出的企業(yè)突出問題實施靶向治理，持續(xù)深化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動，切實保障群眾用藥安全。