為保障公眾醫(yī)療器械使用安全有效，進一步提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量安全主體責任落實能力，市藥監(jiān)局教育培訓中心于近日成功舉辦全市“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理能力提升培訓”。我市280余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)以及部分區(qū)縣市場監(jiān)管局等單位，共計300余人參加培訓。市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長黃世斌出席開班儀式并講話。

　　開班儀式上，重慶金山科技有限公司總經(jīng)理羅艷作為學員代表發(fā)言。她表示：醫(yī)療器械行業(yè)關乎人民健康安全，嚴格落實法規(guī)、強化主體責任是企業(yè)發(fā)展的生命線和必須堅守的安全底線。確保產(chǎn)品安全、有效、質量可控，是企業(yè)責無旁貸的使命。

　　黃世斌在講話中強調：一是依法依規(guī)是前提，各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須增強法治意識，清晰法律責任。二要強化誠信經(jīng)營意識，嚴把醫(yī)療器械質量安全關，不虛假宣傳誤導公眾。三要強化企業(yè)合規(guī)管理，降低企業(yè)合規(guī)經(jīng)營成本，促進行業(yè)良性發(fā)展。經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)管部門須攜手擔起責任、主動作為，推動經(jīng)營監(jiān)管工作取得新成效、實現(xiàn)新突破，為保障人民群眾用械安全有效作出更大貢獻?！　?/p>

　　本次培訓重點圍繞《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場指導原則》、新發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查與合規(guī)應對，以及醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)典型案例等內容進行深入解讀與精準分析。培訓期間，授課專家還針對企業(yè)在經(jīng)營環(huán)節(jié)遇到的實際問題進行針對性指導與現(xiàn)場解答。通過系統(tǒng)培訓，旨在助力全市醫(yī)療器械相關企業(yè)將學習成果切實轉化為質量管理實效，促進我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。