為深入貫徹習(xí)近平總書記2023年5月12日在河北省考察時重要講話精神，積極服務(wù)京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全面落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）部署要求，7月22日—23日，國家藥監(jiān)局藥審中心聯(lián)合國家藥監(jiān)局特藥檢查中心在石家莊舉辦了2025年支持京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藥品注冊技術(shù)培訓(xùn)班。來自京津冀三地區(qū)省級藥品監(jiān)管部門、藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)共計350余人參加培訓(xùn)。

       本次培訓(xùn)主要針對京津冀地區(qū)關(guān)注度較高的疫苗、細(xì)胞產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品，采取集中授課、現(xiàn)場答疑、面對面交流座談等多種形式開展。藥品注冊司有關(guān)人員重點對以上產(chǎn)品的研發(fā)現(xiàn)狀和相關(guān)政策進(jìn)行了介紹，藥審中心審評人員主要圍繞多糖結(jié)合疫苗藥學(xué)研究及評價、mRNA疫苗非臨床研究、疫苗臨床試驗設(shè)計與評價、先進(jìn)治療藥品監(jiān)管政策介紹及技術(shù)審評考慮、腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)與評價、細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)的臨床藥理學(xué)技術(shù)要求以及先進(jìn)治療藥品臨床技術(shù)審評考慮等進(jìn)行了深入講解，培訓(xùn)現(xiàn)場還對參會企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報期間遇到的疑難問題作了針對性解答。

       培訓(xùn)期間，藥審中心與來自京津冀地區(qū)疫苗、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了面對面溝通交流，幫助企業(yè)解決在研發(fā)申報過程中遇到的具體困難和問題。

       本次培訓(xùn)是深入推進(jìn)京津冀地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體舉措，有助于三地企業(yè)開拓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新局面。