史密斯醫(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于部分產品塑料外殼內的藥袋周邊焊縫可能存在弱化現(xiàn)象,進而導致藥液從藥袋周邊泄漏,生產商史密斯醫(yī)療ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc.對其生產的儲液盒Reservoirs(國械注進20193141729)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年8月7日
史密斯醫(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于部分產品塑料外殼內的藥袋周邊焊縫可能存在弱化現(xiàn)象,進而導致藥液從藥袋周邊泄漏,生產商史密斯醫(yī)療ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc.對其生產的儲液盒Reservoirs(國械注進20193141729)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年8月7日