云南省藥品監(jiān)督管理局在開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，文山恒瑞義齒制作有限公司質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十二條規(guī)定，云南省藥品監(jiān)督管理局即日起對(duì)文山恒瑞義齒制作有限公司采取暫停生產(chǎn)的控制措施。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月1日
