為深入貫徹落實全省“新春第一會”精神，深化“解難題、穩(wěn)增長、促發(fā)展”工作，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，7月29日，省局黨組成員、藥品安全總監(jiān)文毅帶隊赴光谷生物城，開展“1+9”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園直通車服務(wù)暨2025年第六期醫(yī)療器械注冊“小課堂”活動。

本次活動聚焦醫(yī)療器械領(lǐng)域，吸引了來自武漢27家醫(yī)療器械注冊人和生產(chǎn)企業(yè)的39名注冊人員參與。服務(wù)團隊與企業(yè)代表進行面對面交流，針對企業(yè)提出的產(chǎn)品分類界定、臨床前研究、臨床評價路徑、申報資料要求等68個具體問題，逐一進行深入討論和詳細解答，提供了精準指導(dǎo)。

文毅在活動中強調(diào)，近年來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢，光谷生物城具備良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。他鼓勵企業(yè)堅定發(fā)展信心，搶抓市場機遇，加大研發(fā)投入，加速發(fā)展步伐。文毅指出，省局既是監(jiān)管部門，也是服務(wù)部門，保障產(chǎn)品的安全性和有效性是省局與企業(yè)的共同目標，雙方要“心往一處想、勁往一處使”，形成發(fā)展合力。省局將持續(xù)依托“1+9”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園直通車服務(wù)平臺，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，全力推動我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

省局注冊管理處、醫(yī)療器械化妝品處、行政審批處以及器械中心、省器械院相關(guān)負責(zé)同志參加了本次直通車服務(wù)工作。

（信息來源：注冊管理處、醫(yī)療器械化妝品處）