根據(jù)國家藥監(jiān)局有關安排，江西省藥品認證審評中心作為牽頭單位承擔《手術用剝離子注冊審查指導原則》編制任務。為確保制定工作順利推進，近日，省藥品認證審評中心組織專業(yè)隊伍，通過線上會議對兩家企業(yè)的進口產品開展專項調研。

專項調研聚焦產品的核心性能指標、結構組成、工作原理及臨床應用場景，系統(tǒng)了解產品關鍵技術參數(shù)、工藝細節(jié)與臨床案例等，踐行“科學監(jiān)管、多方參與”原則，有效彌補了境內外技術信息差，助力編制團隊精準識別產品風險點與技術趨勢，為指導原則制定提供了寶貴的實踐參考。

下一步，省藥品認證審評中心將系統(tǒng)梳理調研成果，完善指導原則草案，按計劃穩(wěn)步推進編制工作，全力以赴高質量完成任務，為該類產品技術審評提供科學規(guī)范指引，助力保障產品質量安全。（省藥品認證審評中心供稿）