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江西省藥監(jiān)局舉辦全省藥品生產監(jiān)管綜合人員培訓班

   2025-08-06 江西藥監(jiān)局huamei1370
核心提示:為進一步提升全省藥品生產監(jiān)管能力,推動藥品生產企業(yè)持續(xù)合規(guī),7月23日至25日,省藥監(jiān)局在南昌舉辦全省藥品生產監(jiān)管綜合人員培

為進一步提升全省藥品生產監(jiān)管能力,推動藥品生產企業(yè)持續(xù)合規(guī),7月23日至25日,省藥監(jiān)局在南昌舉辦全省藥品生產監(jiān)管綜合人員培訓班。本次培訓除線下集中授課外,還向全省藥品上市許可持有人、藥品(含藥用輔料、中藥提取物)生產企業(yè)同步開展線上直播,實現監(jiān)管人員與企業(yè)從業(yè)人員“同頻學習”。

此次培訓班邀請了長三角地區(qū)、省內專家,圍繞無菌藥品風險控制、《清潔驗證技術指南》、《工藝驗證檢查指南》、2025年版《中國藥典》標準、藥品上市許可持有人委托生產和《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄等最新出臺的相關政策法規(guī)、技術規(guī)范、質量標準進行解讀,參訓人員反響熱烈,有效凝聚共識。

培訓班要求,藥品生產監(jiān)管人員要以此次培訓為契機,進一步強化責任意識、提高專業(yè)能力,嚴格落實監(jiān)管職責,做到“懂法規(guī)、善監(jiān)管、會服務”,持續(xù)提升科學監(jiān)管水平,嚴守廉潔紀律底線,樹立清正廉潔的監(jiān)管形象,維護監(jiān)管權威。藥品生產企業(yè)及從業(yè)人員要切實履行藥品質量安全主體責任,將培訓所學轉化為實際行動,嚴格遵守各項法規(guī)標準,加強質量管理體系建設,主動排查并消除風險隱患,確保藥品生產全過程合規(guī)可控,共同守護人民群眾用藥安全。

全省藥品生產監(jiān)管人員、有關單位推薦的兼職藥品生產檢查人員共100余人參加線下培訓,全省藥品生產企業(yè)1200余人在線上參加培訓。(省藥監(jiān)局藥品生產處供稿)



 
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