吉非替尼原研為阿斯利康，2005年在國(guó)內(nèi)上市，價(jià)格為5000元/盒，阿斯利康通過(guò)國(guó)家談判，把價(jià)格從5000元降低到2358元，降幅超過(guò)2/3。在第一輪帶量采購(gòu)中，阿斯利康成為少有中標(biāo)的原研藥企，以547元的價(jià)格中選。在2019年9月的4+7擴(kuò)圍中，齊魯、正大天晴及阿斯利康分別以257元、450元和547元一盒（10片/25mg）中選。2019年中國(guó)公立醫(yī)院終端中，吉非替尼銷(xiāo)售額21.8億，比2018年下降7.51%。

2019年該品種的市場(chǎng)份額，阿斯利康下降至74.96%，齊魯制藥增長(zhǎng)至23.56%，而正大天晴也迅速奪得1.48%。該品種最大的變數(shù)是全國(guó)集采。第二輪全國(guó)集采擴(kuò)圍時(shí)，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的70%，按照順序選定省份，大致平分。次年約定采購(gòu)量原則上不少于該中選品種首年約定采購(gòu)量。日前，江西省發(fā)布了落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作情況通報(bào)。吉非替尼的完成率最低，僅有23.21%。

吉非替尼除了齊魯、正大天晴、湖南科倫、恒瑞、揚(yáng)子江已過(guò)評(píng)（或視同過(guò)評(píng)）的 5 個(gè)仿制藥外，還有南京優(yōu)科、天士力、上海創(chuàng)諾、蘇州特瑞等 7 家企業(yè)的仿制藥在報(bào)上市，其中包括 NATCO 制藥公司的進(jìn)口仿制藥。”

作為第一批集采品種，吉非替尼一直備受關(guān)注。在日前江西省發(fā)布的落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作情況通報(bào)，其完成率最低，僅有23.21%，也引發(fā)了行業(yè)關(guān)注。競(jìng)品上市之后，市場(chǎng)格局勢(shì)必再起波瀾。而從這一品種接下來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)來(lái)看，關(guān)于原研藥的專(zhuān)利懸崖問(wèn)題，或許還有一些配套需要完善。

加快引進(jìn)療效好、需放量的原研藥上市

吉非替尼原研藥在國(guó)內(nèi)上市后，價(jià)格跌了兩跤，一次五折、一次折上打兩折，這才守住了75%的市場(chǎng)份額。其實(shí)吉非替尼原研藥在4+7擴(kuò)圍時(shí)沒(méi)有再降，之前俯沖到547元是一個(gè)實(shí)在的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算結(jié)果。兩點(diǎn)想法：不看集采市場(chǎng)的話(huà)，吉非替尼原研藥價(jià)格哪怕回升到647元、747元，即便比仿制藥貴一倍甚至更多，在幾百元一盒的情況下，在患者用藥黏性上仍有吸引力。再看集采市場(chǎng)上，吉非替尼原研藥的中選價(jià)格鉗制仿制藥競(jìng)爭(zhēng)者最高報(bào)價(jià)。

對(duì)任何一個(gè)療效好、安全性好的原研藥，我們都應(yīng)抱有感激之心。因?yàn)橄扔须u、后有蛋，先有前浪、后有后浪。原研藥上市、競(jìng)爭(zhēng)、集采報(bào)價(jià)，一方面使仿制藥有上進(jìn)追趕的動(dòng)力，在價(jià)格策略上自律、開(kāi)放；一方面使創(chuàng)新藥同時(shí)站上歷史和現(xiàn)實(shí)的肩膀，既生瑜，亮必須更亮才妥當(dāng)。有計(jì)劃地加快原研藥引進(jìn)、上市，將擴(kuò)大行業(yè)的市場(chǎng)視野。在原研藥上市后綜合運(yùn)用政策、產(chǎn)業(yè)、市場(chǎng)手段刺激、影響其價(jià)格變化、銷(xiāo)售放量的曲線(xiàn)進(jìn)入軌道。

關(guān)注所有集采及未入集采的仿制藥落地

前有優(yōu)秀的、恰好進(jìn)入投資者、藥監(jiān)審評(píng)者、國(guó)談決策者等視線(xiàn)的原研藥，后就有立志同臺(tái)競(jìng)技的、條件成熟可進(jìn)入集采或與集采緣分遙遙無(wú)期的仿制藥。前有大市場(chǎng)銷(xiāo)售，后有各集采平臺(tái)，集采內(nèi)和外是兩條通道。特別在集采之外，那些參與集采落選的、或品種不在集采范圍的仿制藥，銷(xiāo)售不易。一方面，相近類(lèi)別的適應(yīng)癥用藥空間，正不可避免被集采中選藥品擠占；一方面，與原研藥競(jìng)爭(zhēng)不過(guò)品牌、與頭部企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不過(guò)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，好酒還就在巷深。

具體來(lái)說(shuō)有三個(gè)問(wèn)題要探討：一是醫(yī)保未集采、醫(yī)院又不采或采購(gòu)不足的一些仿制藥做院內(nèi)推廣變難，能不能鼓勵(lì)社會(huì)藥店自愿組成聯(lián)盟跟單集采，處方外流；二是使用場(chǎng)景中有那么多臨床處方醫(yī)師、藥師，那么多剛需用藥患者，在做藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析時(shí)，如何與專(zhuān)業(yè)和群眾所顧所盼銜接；三是不止國(guó)內(nèi)仿制藥，國(guó)外仿制藥也有千里馬難遇伯樂(lè)的問(wèn)題，可能希望盡早開(kāi)啟國(guó)內(nèi)上市，從而使藥品降價(jià)曲線(xiàn)有過(guò)渡區(qū)間。仿制藥也是患者生機(jī)，需要煙火旺盛。

區(qū)分雖有療效、價(jià)格卻畸高的藥品狀態(tài)

在化學(xué)藥、生物藥、中成藥領(lǐng)域，一個(gè)藥品有療效、說(shuō)一個(gè)藥品有療效，都有很多。在全面推進(jìn)藥品集中采購(gòu)、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)騰籠換鳥(niǎo)的今天，我們更關(guān)注哪些新上市藥雖沒(méi)頂著醫(yī)學(xué)界、新聞界的光環(huán)，卻戴有一頂高價(jià)格、獨(dú)家療效待評(píng)定的高腳帽。這些藥品當(dāng)真是被相關(guān)藥企以重磅的產(chǎn)品來(lái)包裝的，售價(jià)也往往與普適的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則和定義南轅北轍。很值得警惕。

有這屬性的市場(chǎng)藥價(jià)，包括原研藥、仿制藥和一些中成藥、創(chuàng)新藥，甚至是以醫(yī)藥結(jié)合的方式。在整個(gè)包裝方案里還包括：醫(yī)生認(rèn)可及推薦處方、輔助診療手段及綜合服務(wù)等。明顯可以看到：一邊是以吉非替尼為代表的集采藥大幅降價(jià)，但臨床銷(xiāo)量仍不瘟不火，好像藥品降價(jià)并不直接意味著用量增長(zhǎng)；一邊是以這些市場(chǎng)藥為代表的基層用藥伴隨處方逆選擇現(xiàn)象。

對(duì)此，我們建議：在臨床診療、醫(yī)保集采的聯(lián)動(dòng)下，市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)盡早啟動(dòng)藥品的集采身份和分類(lèi)標(biāo)簽制度。一方面使納入常態(tài)化集采的品種和藥品擁有明確的身份比較；一方面對(duì)集采和市場(chǎng)競(jìng)價(jià)影響之外的、價(jià)格昂貴的藥品做分類(lèi)標(biāo)記。Always keep an eye on all available ones.目的是吸引社會(huì)、患者關(guān)注藥品合理定價(jià)，引導(dǎo)市場(chǎng)、企業(yè)對(duì)及時(shí)調(diào)價(jià)有自覺(jué)壓力。