為進(jìn)一步規(guī)范“三小”主體合規(guī)經(jīng)營，明確主體責(zé)任，強(qiáng)化法規(guī)意識，蘭溪市局從入市前的“入市第一課”、入市時的“合規(guī)指引”到入市后的“法規(guī)培訓(xùn)”，全鏈條、全周期為“三小”主體提供指導(dǎo)服務(wù)，為其規(guī)范經(jīng)營指引道路、點(diǎn)亮明燈。

一是明方向，入市首課防范風(fēng)險。為解決小美容店、小診所發(fā)證部門為衛(wèi)健局，市場監(jiān)管部門事前監(jiān)管難介入的堵點(diǎn)問題，該局針對小美容店、小診所分別編寫“小美容入市第一課”“小診所入市第一課”，為新開辦的小美容店、小診所送上一份新手大禮包，提供及時、明確的入市指引。“入市第一課”涵蓋如何規(guī)范進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、如何自辨產(chǎn)品合規(guī)性、如何正確儲存產(chǎn)品、如何依法合規(guī)進(jìn)行廣告宣傳等內(nèi)容，幫助小美容店、小診所提前規(guī)避潛在的經(jīng)營風(fēng)險。截至目前，在企業(yè)服務(wù)中心市場監(jiān)管窗口、衛(wèi)健窗口發(fā)放“入市第一課”宣傳冊300余份，為更多的商戶提供指導(dǎo)。

二是明要求，建章立制倡導(dǎo)合規(guī)。出臺《蘭溪市化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合規(guī)指引》，將小美容納入其中，圍繞合規(guī)承諾、管理、運(yùn)行、保障四大環(huán)節(jié)展開，倡導(dǎo)企業(yè)履行合規(guī)承諾、設(shè)置專門的合規(guī)管理機(jī)構(gòu)、評估處置合規(guī)風(fēng)險、構(gòu)建相應(yīng)保障機(jī)制等。梳理常見違規(guī)風(fēng)險識別情形，全鏈條精準(zhǔn)“排雷”風(fēng)險點(diǎn)，以此提升小美容主體責(zé)任意識。編寫“關(guān)于提醒中醫(yī)診所規(guī)范中藥制劑的提醒函”，內(nèi)容涵蓋診所藥品、醫(yī)療器械日常管理、儲存環(huán)境、人員配備及中藥飲片預(yù)處理可能發(fā)生的違法風(fēng)險等內(nèi)容，倡導(dǎo)診所合規(guī)經(jīng)營。

三是明底線，穩(wěn)抓培訓(xùn)筑牢防線。線上線下齊抓共管，邀請衛(wèi)健局一道對“三小”主體責(zé)任落實(shí)推進(jìn)工作開展培訓(xùn)會，進(jìn)一步明確“三小”主體涉及的法律法規(guī)，壓實(shí)主體責(zé)任。目前已開展9場次培訓(xùn)，覆蓋全部“三小”主體。印發(fā)“三小”合規(guī)手冊、主體責(zé)任清單、臺賬、“五看五查五問”海報(bào)等資料1500余冊。督促“三小”主體嚴(yán)格按照合規(guī)指引、合規(guī)責(zé)任清單開展自查整改，加強(qiáng)藥品安全管控，規(guī)范經(jīng)營使用行為，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任。