依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核,現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項目予以公示,公示時間為2025年7月29日至8月5日。
序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
1 | CQZ2501280 | 輔助生殖冷凍液套裝 | 賽存(北京)生物科技有限公司 | 該產(chǎn)品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械”。 |
公示期內(nèi),任何單位和個人如有異議,可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,提交至我中心電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2025年7月29日