為深化法治政府建設(shè)，持續(xù)加強對審評核查分中心工作的指導(dǎo)與監(jiān)督，推動審評核查分中心依法行使權(quán)力、履行職責(zé)、承擔(dān)責(zé)任，持續(xù)放大藥品監(jiān)管技術(shù)支撐分支機構(gòu)就地服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的優(yōu)勢，近日，省藥監(jiān)局政策法規(guī)處（科技處）、審評中心、審核查驗中心赴常州召開審評核查分中心能力跟蹤評估座談會，以常州檢查分局、審評核查常州分中心質(zhì)量效能一體化建設(shè)創(chuàng)新實踐為樣本，探索檢查分局規(guī)范化建設(shè)、審評核查分中心能力評估新路徑。座談會上

省藥監(jiān)局政策法規(guī)處介紹了開展審評核查分中心能力跟蹤評估的背景。常州檢查分局、審評核查常州分中心從明晰檢查分局、審評核查分中心職能定位及檢查邊際，提升質(zhì)量管理能力，強化內(nèi)部風(fēng)險管控，推動制度機制建設(shè)，構(gòu)建年度工作要點、質(zhì)量管理體系、績效考核體系“三維一體”閉環(huán)管理模式，強化制度執(zhí)行與持續(xù)改進(jìn)等9個方面，對檢查分局、審評核查分中心質(zhì)量效能一體化建設(shè)的經(jīng)驗及成效做了詳盡介紹。省藥監(jiān)局政策法規(guī)處對常州檢查分局、審評核查常州分中心在質(zhì)量效能一體化管理體系方面做出的探索給予充分肯定。交流互動環(huán)節(jié)

省藥監(jiān)局審評中心就全省各審評核查分中心在賦權(quán)事項拓展、人員動態(tài)管理、人才培養(yǎng)與交流方面的相關(guān)情況做了說明；省藥監(jiān)局審核查驗中心就探索開展審評核查分中心檢查能力標(biāo)準(zhǔn)化評估的前期基礎(chǔ)研究工作做了簡要介紹。各方還就審評核查分中心能力跟蹤評估相關(guān)維度設(shè)置、指標(biāo)細(xì)化、評估方式、結(jié)果應(yīng)用等進(jìn)行了深入探討。會議指出，推進(jìn)檢查分局規(guī)范化建設(shè)、開展審評核查分中心能力評估，契合法治政府建設(shè)的工作要求，對消除風(fēng)險盲區(qū)，規(guī)范涉企行政檢查，保證賦權(quán)事項辦件質(zhì)量，提升監(jiān)管服務(wù)效能具有重要意義。評估體系的建立既要以結(jié)果為導(dǎo)向，又要以過程管理為重點，要通過評估推動審評核查分中心全面提升審評核查標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)水平。

通過此次座談交流，進(jìn)一步理清了審評核查分中心能力跟蹤評估體系的基本設(shè)計思路，為推動“省中心-分中心-工作站”三級藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機構(gòu)制度機制統(tǒng)一規(guī)范、有序銜接，加快構(gòu)建全省一體化的審評核查體系確立了基本導(dǎo)向。