?近日，上海市藥品監(jiān)管局召開2025年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會，深入分析醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風險信息，研究部署針對性風險防控措施。市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長郭術廷主持會議并講話。

??會議傳達了國家藥監(jiān)局關于一次性使用氣管插管相關風險提示、體外診斷試劑上市后質(zhì)量監(jiān)管情況等文件精神；通報了一季度本市醫(yī)療器風險點處置閉環(huán)情況、二季度風險收集匯總總體情況和醫(yī)療器械投訴舉報處理情況。圍繞同一套資料在不同省份重復申請產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品注冊時第三方檢驗機構出具檢測報告的真實性問題、個人購買需要專業(yè)指導使用的醫(yī)療器械等重要風險信息，各參會單位展開充分討論和綜合研判，并形成了相應后續(xù)處置意見。

??會議強調(diào)，各相關單位要根據(jù)研判處置意見，逐一認真落實到位；要處理好服務和監(jiān)管的關系，加強市區(qū)之間、各部門之間監(jiān)管信息的交流統(tǒng)籌，形成監(jiān)管合力；要更加注重高風險產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，及時識別、研判化解相關質(zhì)量安全風險。

??市藥品監(jiān)管局綜合處、器械監(jiān)管處、器械注冊處、業(yè)務監(jiān)督處、稽查局、器審中心、醫(yī)械院、監(jiān)測中心負責同志及相關部門負責人，以及浦東新區(qū)市場監(jiān)管局分管領導和器械處負責人參加會議。