盛夏來(lái)臨，持續(xù)高溫高濕天氣對(duì)藥品、醫(yī)療器械儲(chǔ)存環(huán)境提出嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，為確保群眾用藥用械安全有效，遂昌縣局迅速行動(dòng)，周密部署，全面加強(qiáng)高溫季節(jié)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管工作。

一是提前部署，壓實(shí)主體責(zé)任鏈條。針對(duì)高溫特點(diǎn)，向全縣藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位等發(fā)出警示提醒。重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)需陰涼、冷藏儲(chǔ)存藥品及醫(yī)療器械的管理要求，督促各單位嚴(yán)格執(zhí)行溫濕度監(jiān)測(cè)、設(shè)備維護(hù)等關(guān)鍵制度，切實(shí)履行質(zhì)量安全第一責(zé)任。

二是聚焦風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)控冷鏈管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)。督促藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)人員每天登錄溫濕度在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，及時(shí)查看本企業(yè)溫濕度上傳數(shù)據(jù)。將藥品、醫(yī)療器械的冷鏈管理作為重中之重，深入查看冷藏冷凍設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄真實(shí)性、冷鏈運(yùn)輸交接流程規(guī)范性等。嚴(yán)厲查處脫離冷鏈儲(chǔ)運(yùn)、溫控記錄造假、設(shè)備故障未及時(shí)處置等高風(fēng)險(xiǎn)行為，確保需冷藏藥品及體外診斷試劑、植介入類(lèi)器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械全程處于規(guī)定溫度環(huán)境。

三是突出重點(diǎn)，強(qiáng)化流通使用靶向監(jiān)管。以零售藥店、個(gè)體診所、疫苗接種單位等為重點(diǎn)區(qū)域和對(duì)象，加強(qiáng)對(duì)易受高溫高濕影響的藥品及體外診斷試劑、無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械的監(jiān)督排查。重點(diǎn)排查儲(chǔ)存條件是否符合要求、是否存在過(guò)期失效產(chǎn)品、購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法合規(guī)、質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行等。針對(duì)排查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題依法嚴(yán)肅處理，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。發(fā)現(xiàn)部分診所未按照藥品包裝盒上的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品的，已發(fā)放責(zé)令改正通知書(shū)9份，立案查處1起。