為應(yīng)對(duì)假期青少年對(duì)近視防控類產(chǎn)品需求相對(duì)集中的情形,甌海區(qū)局聚焦激光近視弱視治療儀、角膜接觸鏡等近視防控用醫(yī)療器械監(jiān)管,多措并舉,護(hù)航青少年近視防控用械質(zhì)量安全。
一是聚焦產(chǎn)品合法有效。執(zhí)法人員重點(diǎn)聚焦各類經(jīng)營企業(yè)和使用單位近視類防控產(chǎn)品的來源合法性,包括是否索取產(chǎn)品購進(jìn)憑證和完整的資質(zhì)證明文件、是否建立真實(shí)完整可追溯的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄、是否按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合理貯存,是否經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)或者標(biāo)簽說明書不符合要求的產(chǎn)品等。
二是聚焦廣告宣傳合規(guī)。重點(diǎn)查看經(jīng)營企業(yè)和使用單位是否按要求發(fā)布宣傳廣告,堅(jiān)決杜絕使用“康復(fù)”“恢復(fù)”“近視治愈”“降低度數(shù)”等表述誤導(dǎo)近視兒童青少年和家長的宣傳,全面做好規(guī)范引導(dǎo)工作,通過加大輿論監(jiān)督、投訴舉報(bào)、隨機(jī)抽查等機(jī)制嚴(yán)肅查處廣告違法違規(guī)行為。
三是聚焦良好售后服務(wù)。重點(diǎn)核查各經(jīng)營企業(yè)和使用單位均是否按要求配備符合專業(yè)要求或者經(jīng)培訓(xùn)后具有相應(yīng)資質(zhì)的驗(yàn)配人員和售后服務(wù)人員。針對(duì)近視防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品使用的特殊性,督促各經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)能及時(shí)正確指導(dǎo)該類產(chǎn)品的使用和應(yīng)對(duì)使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),給予及時(shí)規(guī)范化處置。