為切實(shí)保障人民群眾用藥安全,甌海區(qū)局堅(jiān)持問題導(dǎo)向,創(chuàng)新監(jiān)管思路,通過(guò)實(shí)施三項(xiàng)關(guān)鍵舉措,持續(xù)強(qiáng)化藥品零售企業(yè)主體責(zé)任落實(shí),構(gòu)筑藥品質(zhì)量安全堅(jiān)固屏障。
一是嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口壓實(shí)主體責(zé)任。嚴(yán)格對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等檢查依據(jù),對(duì)新開辦及換證藥店實(shí)施全覆蓋、高標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)。重點(diǎn)核查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備合規(guī)性、人員資質(zhì)匹配度、質(zhì)量管理體系完備性及制度執(zhí)行有效性,確保企業(yè)具備持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)能力。
二是明晰責(zé)任清單筑牢經(jīng)營(yíng)紅線。詳細(xì)宣貫《藥品零售企業(yè)主體責(zé)任清單》,重點(diǎn)圍繞藥品采購(gòu)驗(yàn)收把關(guān)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)條件保障、處方藥憑方銷售等核心環(huán)節(jié),逐一明確企業(yè)應(yīng)履行的法定責(zé)任與義務(wù),劃清合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)“紅線”。督促零售藥店嚴(yán)格對(duì)照責(zé)任清單“對(duì)標(biāo)對(duì)表”,建立并運(yùn)行“風(fēng)險(xiǎn)排查-問題整改-成效鞏固”的閉環(huán)管理體系。
三是健全信用懲戒強(qiáng)化長(zhǎng)效治理。信用分級(jí)+精準(zhǔn)監(jiān)管: 建立健全藥品零售企業(yè)信用評(píng)價(jià)體系,依據(jù)日常走訪、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處等信息實(shí)施動(dòng)態(tài)信用等級(jí)評(píng)定,對(duì)信用等級(jí)較低的企業(yè)顯著提高“雙隨機(jī)”抽查比例和頻次,實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,形成“守信激勵(lì)、失信嚴(yán)管”的鮮明導(dǎo)向。