為更好地促進(jìn)醫(yī)療器械高水平監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，自今年6月16日起，慈溪市局通過(guò)“兩線、三方式、五收”梳理了轄區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)的基本情況，建立企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。截至目前，共建立數(shù)據(jù)庫(kù)47個(gè)，其中生產(chǎn)企業(yè)37家、特殊經(jīng)營(yíng)企業(yè)10家。

一是明確梳理對(duì)象，選取重點(diǎn)企業(yè)。明確建立企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)的對(duì)象主要為生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其中對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，選取重點(diǎn)監(jiān)管和轄區(qū)零售門店多于20家的連鎖總部企業(yè)，以及年產(chǎn)值較高的企業(yè)。通過(guò)建立醫(yī)療器械企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，精準(zhǔn)掌握全市醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)品種庫(kù)存、計(jì)劃、產(chǎn)能等基礎(chǔ)信息，為日常監(jiān)管提供支撐。

二是開(kāi)展走訪調(diào)研，精確掌握情況。通過(guò)日常監(jiān)管、線上調(diào)查、行業(yè)協(xié)會(huì)走訪等方式開(kāi)展信息收集工作。日常監(jiān)管中收集企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管和發(fā)展的建議意見(jiàn)及生產(chǎn)企業(yè)持有的專利情況；線上調(diào)查利用國(guó)家藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)綜合監(jiān)管門戶、省局業(yè)務(wù)監(jiān)管平臺(tái)，收集生產(chǎn)企業(yè)建廠時(shí)間、人員結(jié)構(gòu)及持證數(shù)量、持證產(chǎn)品名稱等信息；行業(yè)協(xié)會(huì)走訪收集生產(chǎn)企業(yè)在協(xié)會(huì)當(dāng)中發(fā)揮的作用、誠(chéng)信表現(xiàn)、榮譽(yù)情況以及企業(yè)間的互相評(píng)價(jià)等信息。

三是收集各類信息，作好整理反饋。將收集到的信息按照企業(yè)意見(jiàn)建議、企業(yè)專利情況、人員構(gòu)成、持證情況、信用榮譽(yù)等內(nèi)容劃分為五類，其中收集到的突出反饋包括生產(chǎn)企業(yè)普遍反映各省注冊(cè)、備案標(biāo)準(zhǔn)不一導(dǎo)致低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)擠壓規(guī)范企業(yè)訂單；經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要反映職業(yè)索賠問(wèn)題擾亂正常經(jīng)營(yíng)。該局已將收集到的全部信息向上級(jí)部門作了反饋，并計(jì)劃利用該數(shù)據(jù)庫(kù)為轄區(qū)醫(yī)療器械高水平監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供精準(zhǔn)決策支持。