為進一步加強診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序,保障群眾用藥用械安全有效,太原市尖草坪區(qū)市場監(jiān)管局組織執(zhí)法人員,對診所開展藥械安全監(jiān)督檢查。
執(zhí)法人員深入各診所藥房、診療室、醫(yī)療器械儲存室等場所,通過查閱資料、現(xiàn)場檢查、詢問相關(guān)人員等方式,對藥械購進、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)進行細致檢查。在中藥飲片方面,執(zhí)法人員仔細查看中藥飲片采購票據(jù)、供貨商資質(zhì)、檢驗報告等,確保中藥飲片來源合法、質(zhì)量可靠。對中藥飲片儲存條件進行檢查,查看是否按照規(guī)定溫濕度條件儲存,是否存在蟲蛀、霉變、受潮等問題。在醫(yī)療器械方面,重點檢查是否取得醫(yī)療器械注冊證或備案憑證,是否在有效期內(nèi),是否按照說明書要求進行儲存和維護。同時,注重加強法律法規(guī)宣傳和指導(dǎo),向診所負責(zé)人和從業(yè)人員宣傳《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),講解藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重要性以及違法違規(guī)行為的法律后果,督促診所嚴(yán)格落實主體責(zé)任,加強內(nèi)部管理,規(guī)范藥械購進、儲存、使用等行為。執(zhí)法人員還就做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作進行了現(xiàn)場指導(dǎo),提高了診所風(fēng)險防范意識。
尖草坪區(qū)局將繼續(xù)加大對診所監(jiān)管力度,建立長效監(jiān)管機制,定期開展復(fù)查和“回頭看”工作,確保診所整改到位,防止問題反彈。同時,加強與衛(wèi)生健康等部門協(xié)作配合,形成監(jiān)管合力,共同維護好醫(yī)療服務(wù)市場秩序,為群眾健康保駕護航。
(鄧景峰)