2021年6月7日-11日，我局組織開展2021年醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)暨風(fēng)險(xiǎn)排查治理專項(xiàng)飛行檢查動員會，郭術(shù)廷副局長做動員講話。本次培訓(xùn)分為集中理論學(xué)習(xí)和飛檢實(shí)訓(xùn)兩部分。從各區(qū)市場監(jiān)管局、稽查局、器審中心、監(jiān)測中心選調(diào)的120名檢查員，參加了此次培訓(xùn)。此次培訓(xùn)包括理論培訓(xùn)培訓(xùn)2天、實(shí)訓(xùn)性質(zhì)的高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)企業(yè)飛行檢查3天。
郭術(shù)廷指出，本次培訓(xùn)既是落實(shí)國務(wù)院辦公廳新發(fā)布《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》，加強(qiáng)全市醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍和能力的一項(xiàng)重要舉措，也是貫徹落實(shí)新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，持續(xù)推進(jìn)完成全年工作任務(wù)、深入開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，確保醫(yī)療器械安全工作的重要措施；也是落實(shí)統(tǒng)籌調(diào)派全市檢查員加強(qiáng)監(jiān)管的有益探索，更好提升保障市民用械安全的能力。
郭術(shù)廷強(qiáng)調(diào)，要結(jié)合推進(jìn)完成年度工作任務(wù)，認(rèn)真落實(shí)市政府工作要求和國家藥監(jiān)局風(fēng)險(xiǎn)排查治理通知要求，認(rèn)真做好醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理、風(fēng)險(xiǎn)會商和抓規(guī)范等三項(xiàng)重點(diǎn)工作，牢牢守住產(chǎn)品安全底線，保證人民群眾用械安全。針對此次培訓(xùn)飛檢工作，檢查員要從端正態(tài)度、增進(jìn)交流、服從紀(jì)律等三個(gè)方面，提出了相關(guān)要求。
集中理論學(xué)習(xí)內(nèi)容包括新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管要點(diǎn)、執(zhí)法辦案要求以及GMP專題等。培訓(xùn)結(jié)束后，組織27個(gè)檢查組直接趕赴54家重點(diǎn)企業(yè)開展飛行檢查，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作，進(jìn)一步檢驗(yàn)和鞏固學(xué)習(xí)成效。
