為進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任,宣貫即將實(shí)施的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》,7月10日上午,淮北市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)由市市場(chǎng)監(jiān)管局主辦、市藥械行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)辦。市市場(chǎng)監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人出席會(huì)議并講話,市藥械行業(yè)協(xié)會(huì)就協(xié)會(huì)工作開(kāi)展情況進(jìn)行介紹,全市89家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)。
此次培訓(xùn),對(duì)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行詳細(xì)解讀,圍繞網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)質(zhì)量管理不規(guī)范等重點(diǎn)問(wèn)題對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量管理提出具體要求。同時(shí),結(jié)合近期各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門監(jiān)督檢查情況,講解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及防范措施。對(duì)企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理重視程度不夠、質(zhì)量管理體系未有效運(yùn)行等問(wèn)題進(jìn)行提醒告誡,要求企業(yè)切實(shí)落實(shí)規(guī)范要求,完善整改提升,提高質(zhì)量管理能力。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾生命健康,質(zhì)量安全容不得絲毫懈怠。各經(jīng)營(yíng)企業(yè)要結(jié)合自查自糾情況,認(rèn)清經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在的各種問(wèn)題隱患和風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)采取有效防范措施,健全質(zhì)量管理體系。要認(rèn)真落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,牢固樹(shù)立產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí),實(shí)施全過(guò)程全方位質(zhì)量控制,堅(jiān)決守牢質(zhì)量安全底線。
下一步,淮北市市場(chǎng)監(jiān)管局將深入開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查,依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,著力淘汰一批違法違規(guī)企業(yè),凈化我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。