近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境若干舉措（2025版）》，從制度機制、改革創(chuàng)新、監(jiān)管效能、服務體系四個維度推出十七項具體措施，全方位為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展賦能，激發(fā)醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新活力，助力全省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

健全制度機制，夯實發(fā)展根基。推進涉企政策“立改廢”，開展藥械立法調研，制修訂醫(yī)療器械、化妝品等監(jiān)管文件，編制“十五五”藥品安全規(guī)劃。深化政務服務“三化”，實行統(tǒng)一收件、限時辦理，完善醫(yī)療器械分類及優(yōu)先審批，提升審評備案效率。清理不公政策保障平等，推動信用與風險監(jiān)管融合，實現信用修復線上辦，健全行政裁量基準規(guī)范執(zhí)法。

深化改革創(chuàng)新，激發(fā)產業(yè)活力。落實藥品監(jiān)管改革部署，爭取國家優(yōu)化補充申請改革試點，推動開辦藥店“一件事”擴面。對創(chuàng)新藥械實行“提前介入、一企一策”全程指導，支持化妝品企業(yè)與高校產學研合作攻關技術。健全中藥質量標準，推進趁鮮切制中藥材標準制定，開展“十大皖藥”質量評價，推動名老中醫(yī)方等向新藥轉化。

提升監(jiān)管效能，規(guī)范執(zhí)法行為。制定藥械妝檢查計劃并公開，推動“綜合查一次”與多監(jiān)管方式融合，嚴查亂檢查等問題。探索建立“無事不擾”清單，對低風險企業(yè)優(yōu)先非現場監(jiān)管。完善輕微違法免罰清單，推行“監(jiān)督+服務”模式。加快智慧監(jiān)管建設，推進執(zhí)法一體化應用、陽光藥店等項目，試點證件電子化，完善中藥飲片追溯平臺。

完善服務體系，精準助企發(fā)展。構建三級聯動審評服務機制，開展注冊核查前置服務，實施創(chuàng)新藥械分類管理。推行注冊收費“免申即享”，開展“藥企政策我來答”活動。通過“局長服務日”“百名專家助藥企”及“改進作風，訪企入村”專題行動，深入企業(yè)一線破解難題。推動產業(yè)要素對接，發(fā)揮柔性服務站作用，暢通投訴渠道，落實“不滿意必回訪”制度。