7月1日-2日，江蘇省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳和平帶隊(duì)赴徐州開展“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)活動(dòng)，通過現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、座談會(huì)等形式與企業(yè)零距離溝通，精準(zhǔn)高效解決徐州醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)際困難，全力助推徐州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跑出高質(zhì)量發(fā)展“加速度”。

座談會(huì)上，省藥監(jiān)局通報(bào)了2024年徐州“面對(duì)面”活動(dòng)企業(yè)相關(guān)訴求解決情況。江蘇恩華藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、徐州市中醫(yī)院、廣濟(jì)連鎖藥店等15家企業(yè)單位圍繞藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批、數(shù)字化轉(zhuǎn)型、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面提出了37個(gè)問題訴求，省藥監(jiān)局相關(guān)職能處室、直屬單位負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了解答指導(dǎo)。

陳和平充分肯定了徐州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展近年來取得的成績(jī)，對(duì)省市協(xié)同做好“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)，共同推動(dòng)徐州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展，提出了三點(diǎn)意見。

一是要聚焦區(qū)域協(xié)同，打造淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新高地

要深刻把握省委、省政府對(duì)徐州“建設(shè)淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)中心城市”的定位要求，充分發(fā)揮區(qū)域輻射優(yōu)勢(shì)，吸引產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、高水平研發(fā)機(jī)構(gòu)落戶徐州。要立足徐州現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)及科研優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)科學(xué)規(guī)劃，布局錯(cuò)位發(fā)展。重點(diǎn)培育壯大化學(xué)創(chuàng)新藥及高端制劑、生物醫(yī)用材料與高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)藥等特色領(lǐng)域，打造辨識(shí)度高、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)集群。

二是要緊貼企業(yè)需求，破除產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展制度壁壘

要深入貫徹《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，積極開展相關(guān)政策文件的宣貫解讀與培訓(xùn)指導(dǎo)，確保改革舉措直達(dá)基層、政策紅利惠及企業(yè)。要強(qiáng)化“研審聯(lián)動(dòng)”與靠前服務(wù)，在注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備、GMP符合性檢查等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為企業(yè)提供“伴隨式”指導(dǎo)和“精準(zhǔn)化”咨詢，最大限度減少企業(yè)研發(fā)和申報(bào)的盲目性，提高成功率、節(jié)省時(shí)間成本。要全力支持、共同建設(shè)好省藥監(jiān)局審評(píng)核查徐州分中心，推動(dòng)“藥監(jiān)綜合體”功能在徐州落地見效，實(shí)現(xiàn)更多省級(jí)事權(quán)在地方就近辦理。

三是要筑牢安全底線，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)根基

要壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任“生命線”。持續(xù)加大普法宣傳和專題培訓(xùn)力度，將合規(guī)要求融入研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全流程。要構(gòu)建親清統(tǒng)一的新型監(jiān)管生態(tài)。監(jiān)管既要“無處不在”，做到應(yīng)查盡查、應(yīng)改盡改，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患“零容忍”；又要“無事不擾”，深化基于風(fēng)險(xiǎn)的分級(jí)分類監(jiān)管和信用監(jiān)管，減少對(duì)誠信守法企業(yè)的干擾。通過不斷優(yōu)化的監(jiān)管方式，倒逼企業(yè)持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量管理體系，從源頭上保障藥品醫(yī)療器械安全有效，切實(shí)守護(hù)人民群眾生命健康。

活動(dòng)期間，陳和平一行還對(duì)江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所徐州分所、徐州醫(yī)藥高等職業(yè)學(xué)校（東湖校區(qū)）建設(shè)情況進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研，走進(jìn)江蘇普邁思醫(yī)療科技有限公司、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司，與當(dāng)?shù)仄髽I(yè)開展了進(jìn)一步的溝通交流，傾聽企業(yè)心聲，紓解企業(yè)困難，共謀發(fā)展良策。

省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位、徐州檢查分局，徐州市市場(chǎng)監(jiān)管局、賈汪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了座談?wù){(diào)研活動(dòng)。