近日，由江蘇省藥監(jiān)局核查中心主辦，徐州檢查分局、審評核查徐州分中心和江蘇省藥學會促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專業(yè)委員會聯(lián)合承辦的“核查巡講，質(zhì)量護航”——檢查質(zhì)量大講堂全省行專場活動在徐州順利舉辦。本次活動聚焦藥物臨床試驗質(zhì)量管理，圍繞近年來檢查發(fā)現(xiàn)的典型問題進行深入解析，結(jié)合監(jiān)管政策與實操經(jīng)驗，推動藥物臨床試驗機構(gòu)與企業(yè)質(zhì)量體系建設和風險防控水平不斷提升。徐州藥物臨床檢查員、試驗機構(gòu)及生產(chǎn)企業(yè)代表100余人現(xiàn)場參會，線上觀看達400余人。

核查中心化妝品和臨床檢查科相關負責同志以“藥品注冊臨床試驗現(xiàn)場核查常見問題及思考”為題作專題報告，系統(tǒng)分析了注冊核查總體情況、常見問題及整改建議?；顒舆€特別組織臨床檢查員、試驗機構(gòu)及企業(yè)代表“面對面”交流環(huán)節(jié)，針對相關人員在藥物臨床試驗組織運行過程中遇到的30余項疑問進行逐一解答。與會代表紛紛表示，本次活動既有政策高度又有實踐深度，為提升臨床試驗質(zhì)量管理水平提供了明確指引。

通過“案例剖析找問題、政策解讀明方向、座談交流破難題”的方式，此次活動實現(xiàn)了藥物臨床“檢查—服務”雙輪驅(qū)動的預期目標。核查中心將以此次活動為契機，持續(xù)強化藥物臨床試驗機構(gòu)風險防控意識，推動問題整改轉(zhuǎn)化為質(zhì)量提升動能，以更高標準守牢藥物臨床試驗安全底線，以更優(yōu)服務助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，共同譜寫江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新篇章。