近期，江蘇省藥監(jiān)局審評核查泰州分中心與蘇州分中心在泰州舉辦業(yè)務交流暨辦件質(zhì)量半年度互查會議。截至目前，雙方圍繞業(yè)務質(zhì)量提升已開展3次專項互查活動。

本次活動在總結(jié)前兩次經(jīng)驗基礎上，以“深化問題整改、固化優(yōu)秀經(jīng)驗、構(gòu)建長效機制”為核心，通過業(yè)務交流、交叉互查、專題研討三大環(huán)節(jié)實現(xiàn)深度協(xié)同。首先就2025年上半年各自工作亮點、難點及創(chuàng)新舉措進行深入交流，為后續(xù)協(xié)同發(fā)展打下基礎。活動的核心環(huán)節(jié)——辦件質(zhì)量互查，延續(xù)前兩次成功經(jīng)驗，雙方審評核查人員以交叉檢查、相互“找茬”方式，對抽取的審評核查案卷進行細致“體檢”，旨在精準發(fā)現(xiàn)合規(guī)性問題和業(yè)務性問題。審評核查蘇州分中心特別分享推進ISO9001質(zhì)量管理體系認證經(jīng)驗，為審評核查泰州分中心管理的標準化、規(guī)范化提供借鑒；審評核查泰州分中心則聚焦醫(yī)療器械檢查領域，交流在復雜項目核查、風險控制等方面實戰(zhàn)心得，在提升專業(yè)化檢查能力方面提供新思路。

兩審評核查分中心將繼續(xù)依托這一長效交流機制，以查促改、以學促干，不斷提升審評核查工作的科學性、規(guī)范性和高效性，共同為服務江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、保障公眾用藥用械安全貢獻堅實的審評核查力量。