近期,江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)核查泰州分中心與蘇州分中心在泰州舉辦業(yè)務(wù)交流暨辦件質(zhì)量半年度互查會(huì)議。截至目前,雙方圍繞業(yè)務(wù)質(zhì)量提升已開展3次專項(xiàng)互查活動(dòng)。
本次活動(dòng)在總結(jié)前兩次經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,以“深化問題整改、固化優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)、構(gòu)建長效機(jī)制”為核心,通過業(yè)務(wù)交流、交叉互查、專題研討三大環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)深度協(xié)同。首先就2025年上半年各自工作亮點(diǎn)、難點(diǎn)及創(chuàng)新舉措進(jìn)行深入交流,為后續(xù)協(xié)同發(fā)展打下基礎(chǔ)?;顒?dòng)的核心環(huán)節(jié)——辦件質(zhì)量互查,延續(xù)前兩次成功經(jīng)驗(yàn),雙方審評(píng)核查人員以交叉檢查、相互“找茬”方式,對(duì)抽取的審評(píng)核查案卷進(jìn)行細(xì)致“體檢”,旨在精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)合規(guī)性問題和業(yè)務(wù)性問題。審評(píng)核查蘇州分中心特別分享推進(jìn)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),為審評(píng)核查泰州分中心管理的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化提供借鑒;審評(píng)核查泰州分中心則聚焦醫(yī)療器械檢查領(lǐng)域,交流在復(fù)雜項(xiàng)目核查、風(fēng)險(xiǎn)控制等方面實(shí)戰(zhàn)心得,在提升專業(yè)化檢查能力方面提供新思路。
兩審評(píng)核查分中心將繼續(xù)依托這一長效交流機(jī)制,以查促改、以學(xué)促干,不斷提升審評(píng)核查工作的科學(xué)性、規(guī)范性和高效性,共同為服務(wù)江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、保障公眾用藥用械安全貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)的審評(píng)核查力量。