為幫助轄區(qū)內(nèi)臨床試驗機構(gòu)解決備案籌備過程中難點問題，進一步助推臨床試驗機構(gòu)建設(shè)，近日，常州檢查分局、審評核查常州分中心聯(lián)合市藥學(xué)會藥物臨床試驗專委會專家組成指導(dǎo)團隊，共赴溧陽市人民醫(yī)院對醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案及藥物新增專業(yè)備案籌備工作開展現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)。

 專家指導(dǎo)團隊認真聽取了臨床試驗機構(gòu)建設(shè)情況介紹，深入了解機構(gòu)備案籌備的進展情況及當前面臨的主要問題，現(xiàn)場查看了機構(gòu)辦公室、倫理委員會、相關(guān)專業(yè)科室的場地建設(shè)、硬件設(shè)施設(shè)備，并對備案資質(zhì)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理、文件體系、資料管理等各環(huán)節(jié)進行了專項指導(dǎo)。醫(yī)院對常州檢查分局、審評核查常州分中心的靠前服務(wù)和精準指導(dǎo)表示感謝，表示將按備案要求和專家指導(dǎo)意見，逐條梳理問題，進一步完善籌備工作。

臨床試驗的開展既是醫(yī)學(xué)進步的基石，也是受試者獲得創(chuàng)新治療的關(guān)鍵途徑，對醫(yī)院服務(wù)能級提升和科研水平的提高具有重要意義。下一步，常州檢查分局、審評核查常州分中心將繼續(xù)推行“服務(wù)+監(jiān)管”模式，通過事前指導(dǎo)的方式，切實幫助有需求的臨床試驗機構(gòu)解決實際問題，推動轄區(qū)內(nèi)臨床試驗機構(gòu)規(guī)范化、標準化建設(shè)，進一步助力臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展。