針對(duì)藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）經(jīng)營(yíng)和使用協(xié)查核查實(shí)際，為提高調(diào)查與取證工作質(zhì)效，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處違法違規(guī)行為，根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，現(xiàn)將有關(guān)事宜明確并公告如下。

一、藥品零售和使用監(jiān)管機(jī)構(gòu)，需要就主體資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)渠道、銷售流向、追溯信息、票據(jù)真?zhèn)蔚仁马?xiàng)，向本市級(jí)行政轄區(qū)內(nèi)上市許可持有人（注冊(cè)人、備案人）、生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)總部或第三方平臺(tái)核實(shí)調(diào)查的，可以直接到相應(yīng)對(duì)象進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查和取證。但不得實(shí)施核查事項(xiàng)以外的行政監(jiān)管工作（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)除外）。

二、藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)所核查事項(xiàng)涉及本市級(jí)行政轄區(qū)以外監(jiān)管對(duì)象的（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)除外），應(yīng)當(dāng)請(qǐng)省藥品監(jiān)督管理局（以下稱省局）設(shè)置于相應(yīng)轄區(qū)的日常監(jiān)管或執(zhí)法機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)助調(diào)查和取證。省局相應(yīng)機(jī)構(gòu)也可會(huì)同核查提出單位共同進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查和取證。

三、藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)在核查和取證時(shí)，發(fā)現(xiàn)相關(guān)對(duì)象涉嫌違法違規(guī)行為且不屬本機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管事權(quán)的，應(yīng)當(dāng)將線索依法移送具有管理權(quán)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

四、藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)依據(jù)上述規(guī)定進(jìn)行調(diào)查核查和取證時(shí)，相應(yīng)受核查對(duì)象應(yīng)當(dāng)依法予以配合，不得拒絕、隱瞞和逃避。

五、本公告自發(fā)布之日起施行。

特此公告。

附件：黑龍江省藥品監(jiān)督管理局設(shè)置于各市（地）轄區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)通訊錄

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2025年7月1日

附件

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局設(shè)置于各市（地）轄區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)通訊錄

注：“轄區(qū)”是指省藥監(jiān)局相應(yīng)設(shè)置機(jī)構(gòu)行使省級(jí)監(jiān)管事權(quán)的相應(yīng)區(qū)域。