?在2025版《中國藥典》實施倒計時100天之際，遼寧省藥監(jiān)局全面啟動新版《藥典》宣貫行動。面對企業(yè)藥品標準需全面對標升級、檢驗方法急需更新的緊迫任務，以及僅剩三個月的準備期，省藥監(jiān)局選擇在醫(yī)藥企業(yè)較為集中的大連市，依托專業(yè)藥品檢驗機構(gòu)力量，舉辦QC實驗室骨干專題培訓。來自大連市50余家藥品、藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企業(yè)的250余名質(zhì)量負責人及技術(shù)骨干參加培訓。

??此次培訓重點圍繞新版《藥典》的主要變化、關鍵檢驗技術(shù)更新（如生物活性測定、基因毒性雜質(zhì)控制等新要求）以及企業(yè)如何有效實施標準轉(zhuǎn)換等內(nèi)容，指導企業(yè)準確理解和掌握新標準要求，扎實做好內(nèi)部培訓和自查整改工作，提升執(zhí)行新版《藥典》的技術(shù)能力。

??培訓強調(diào)，《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關單位均應當遵循的法定技術(shù)標準，其貫徹實施直接關系到藥品質(zhì)量安全和公眾健康。企業(yè)要高度重視，切實履行主體責任，深刻理解新版《藥典》的法定強制性要求。要立即組織內(nèi)部培訓和自查整改，以清單化管理方式，系統(tǒng)推進操作規(guī)程修訂、檢驗設備更新及數(shù)據(jù)完整性體系完善工作，確保在新版《藥典》實施前完成全鏈條升級，保障人員、設備、數(shù)據(jù)全面符合新標準要求，嚴守藥品質(zhì)量安全底線。

??本次培訓是省藥監(jiān)局構(gòu)建“標準宣貫-技術(shù)支撐-監(jiān)管服務”一體化推進體系的重要步驟。下一步，省藥監(jiān)局將堅持以點帶面，在全省梯次推進相關工作，為平穩(wěn)有序?qū)嵤┬掳妗端幍洹返於▓詫嵒A。