為認真貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要指示批示精神，嚴格落實國家和全省藥品注冊和上市后監(jiān)管工作會議部署要求，進一步壓實企業(yè)主體責(zé)任，切實保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，6月24日，河北省藥品監(jiān)督管理局召開2025年第二季度化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)警示教育會議。

會議重點學(xué)習(xí)了《中華人民共和國藥品管理法》中關(guān)于違反GMP規(guī)定、未按規(guī)定進行變更等情形的處罰條款，著重強調(diào)了人員資格罰的相關(guān)內(nèi)容；通報了上半年集采中選藥品檢查、有因檢查、藥品GMP符合性檢查及日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題隱患及典型案例，要求各單位以案為戒，深刻警醒，切實強化責(zé)任意識，筑牢藥品安全源頭防線，嚴守藥品安全底線。

會議指出

藥品質(zhì)量安全責(zé)任重于泰山，必須嚴抓不懈。各藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)要始終秉持人民健康至上的原則，切實增強風(fēng)險意識、法治觀念和底線思維，嚴格落實生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全主體責(zé)任，全面強化全過程質(zhì)量管控和全鏈條合規(guī)管理，堅決筑牢藥品質(zhì)量安全防線。 

會議強調(diào)

各藥品上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格落實以下要求： 

一是全面強化法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則的學(xué)習(xí)貫徹，確保變更等級判定準確、國家藥品標準執(zhí)行到位、偏差管理科學(xué)規(guī)范；

二是嚴格遵循GMP規(guī)范要求，切實強化生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保處方工藝和崗位操作規(guī)范執(zhí)行，持續(xù)提升無菌保障水平；

三是深入開展問題產(chǎn)品溯源分析，制定并落實切實有效的糾正預(yù)防措施，堅決杜絕同類問題再次發(fā)生。

會議以視頻形式召開，省局化藥監(jiān)管處全體人員，以及全省化學(xué)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理關(guān)鍵人員共800余人參會。