為深化區(qū)域聯(lián)動、共筑監(jiān)管合力，更好地貫徹國家藥監(jiān)局著力提升藥物臨床試驗監(jiān)管能力、著力提升藥物臨床試驗研究能力、持續(xù)加強臨床試驗監(jiān)管的要求，6月11日至13日，由寧夏藥品監(jiān)督管理局牽頭，聯(lián)合甘肅省、青海省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局共同舉辦了省級藥物臨床檢查員培訓(xùn)班，各省共132名學(xué)員參加了培訓(xùn)。

此次培訓(xùn)聚焦藥物臨床試驗監(jiān)管核心需求，從培養(yǎng)一批省級藥物臨床試驗檢查員角度出發(fā)，嚴(yán)格檢查員遴選標(biāo)準(zhǔn)，精心設(shè)計培訓(xùn)課程，注重培養(yǎng)檢查員的綜合素質(zhì)和能力。國家藥監(jiān)局對此次培訓(xùn)給予了大力支持，國家局藥品注冊司、國家藥監(jiān)局藥審中心、國家藥監(jiān)局核查中心分別派出專家就藥物臨床試驗監(jiān)管政策、臨床試驗設(shè)計及統(tǒng)計、安全性信息報告、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗現(xiàn)場核查要點等進行詳細解讀。培訓(xùn)同時邀請了經(jīng)驗豐富的藥物臨床試驗監(jiān)管人員和國家級藥物臨床檢查員講授了藥物臨床試驗監(jiān)管法規(guī)、藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定、監(jiān)督檢查要點及判定原則、倫理審查等課程。培訓(xùn)班還安排了檢查員廉政教育、檢查常見問題答疑討論，對如何做一名合格的檢查員提出要求。為確保培訓(xùn)效果，培訓(xùn)班結(jié)束時安排了考試，各省級藥監(jiān)局將根據(jù)培訓(xùn)及考試情況，聘任一批省級藥物臨床檢查員。通過此次培訓(xùn)，各省（區(qū)）藥品監(jiān)管局將建立和完善省級藥物臨床試驗檢查員隊伍，進一步提升藥物臨床試驗監(jiān)管質(zhì)效，壓實從實驗室到醫(yī)院的全鏈條藥品安全防線。

青海省藥監(jiān)局將借助西北片區(qū)藥品監(jiān)管一體化協(xié)同機制的落實，進一步加強與其他省區(qū)合作交流，通過“請進來”“送出去”的方式，力爭打造一支能打硬仗、經(jīng)得起實戰(zhàn)檢驗的高素質(zhì)檢查員隊伍。