今年以來，銅川市市場監(jiān)管局錨定服務(wù)型執(zhí)法轉(zhuǎn)型目標(biāo)，以“精準(zhǔn)監(jiān)管、高效服務(wù)、協(xié)同共治”為核心導(dǎo)向，縱深推進藥品領(lǐng)域監(jiān)管改革，全方位優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。

一、實施分級分類監(jiān)管　資源精準(zhǔn)配置

系統(tǒng)梳理轄區(qū)醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險狀況，科學(xué)劃分風(fēng)險等級。對誠信合規(guī)企業(yè)推行“預(yù)警式”指導(dǎo)，變被動監(jiān)管為主動服務(wù)，助力企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展；對高風(fēng)險企業(yè)強化“靶向式”監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查力度，筑牢安全防線；壓減低風(fēng)險企業(yè)非必要檢查頻次，讓監(jiān)管資源向關(guān)鍵領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)集中，切實提升監(jiān)管效能。2025年以來，對監(jiān)管薄弱的25家民營醫(yī)院開展監(jiān)督檢查，下達責(zé)令改正通知書22份，約談3家。

二、推行柔性執(zhí)法機制　彰顯監(jiān)管溫度

認真落實“首違不罰”“輕微免罰”清單制度，對企業(yè)因非主觀故意且未造成實質(zhì)危害的輕微違規(guī)行為，摒棄“以罰代管”，通過責(zé)令改正、告誡約談等柔性方式，引導(dǎo)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。此舉既規(guī)范了企業(yè)行為，又厚植了法治化營商環(huán)境土壤，實現(xiàn)了法律權(quán)威與執(zhí)法溫情的有機統(tǒng)一。今年以來，共查辦藥品類案件13件，其中免于處罰2件。

三、深化協(xié)同監(jiān)管體系　打破部門壁壘

橫向整合藥品、化妝品、醫(yī)療器械全品類監(jiān)管職能，構(gòu)建不良反應(yīng)監(jiān)測、廣告審查、價格監(jiān)管等一體化協(xié)同機制，推行“一次檢查、全面覆蓋”模式，避免重復(fù)檢查；　縱向加強與衛(wèi)健、公安、醫(yī)保等部門聯(lián)動，建立聯(lián)合檢查、線索移送、結(jié)果互認機制。截至目前，藥品企業(yè)平均迎檢次數(shù)同比減少50％，有效減輕企業(yè)負擔(dān)。

四、搭建多元助企平臺　賦能產(chǎn)業(yè)升級

一方面，積極搭建與省級部門常態(tài)化溝通橋梁，針對企業(yè)在產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、項目改擴建等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為企業(yè)全程提供咨詢與服務(wù)，保障項目順利推進。另一方面，精心打造藥檢藥企合作交流平臺，持續(xù)開展“藥檢聯(lián)藥企，幫扶促發(fā)展”活動。市食品藥品檢驗檢測中心與藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂幫扶協(xié)議，在檢驗技術(shù)等方面給予專業(yè)指導(dǎo)，同時為企業(yè)代培質(zhì)量檢驗人員，助力企業(yè)嚴把質(zhì)量關(guān)，提高市場核心競爭力。西安天一秦昆制藥有限公司銅川分公司24個在產(chǎn)品種生產(chǎn)地址變更全部通過省局符合性檢查。陜西秦諾寧康藥業(yè)有限公司計劃10月份申請符合性檢查。

下一步，銅川市局將持續(xù)深化藥品監(jiān)管改革，鞏固協(xié)同監(jiān)管成果，以更精準(zhǔn)的監(jiān)管、更高效的服務(wù)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護航，為優(yōu)化營商環(huán)境持續(xù)貢獻“市場監(jiān)管力量”。